Senior Automation & OT Engineer

Randstad NV; Oberwallis; On-site; CHF 180,000 - 240,000; Full time

Job summary

Randstad NV in der Schweiz sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich Industrieautomation, um die Automatisierungsinfrastruktur verantwortungsvoll weiterzuentwickeln. Sie steuern CSV-/GMP-Standards, definieren Strategien und sorgen für stabile Prozess- und IT-Betriebsabläufe.

Sie bringen mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung mit, beherrschen SPS/SCADA-Systeme, Windows-Server-Administration und OT-Cybersecurity, und führen interdisziplinäre Teams sicher durch regulatorische Anforderungen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Automatisierungstechnik oder vergleichbar.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Industrieautomation im GMP-Umfeld, ideal Fill & Finish.
• Nachweisbare Führungserfahrung und Fähigkeit, GMP- und Produktionsrichtlinien umzusetzen.
• Fundierte Kenntnisse in CSV, GAMP 5, EU GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11.

Responsibilities

• Fachliche Führung der Automatisierungsstrategie am Standort.
• Leitung CSV- und GMP-Standardsimplementation.
• Überwachung von Abfüll- und Endbearbeitungsprozessen.
• Betriebsführung von SPS/PLC/SCADA-Systemen und IT-Infrastruktur.
• Disaster Recovery und Business Continuity sicherstellen.
• Lieferantenmanagement und SLA-Überwachung.

Skills

Führungskompetenz

CSV-Experte

GMP-Standards

SPS/SCADA

Windows-Server

OT-Cybersecurity

Lieferantenmanagement

Disaster Recovery

Budget & Capex

Education

Informatik/Automatisierungstechnik

Tools

SCADA-Systeme

HMI-Software

Job description

Als führende Expertenpersönlichkeit im Bereich der Industrieautomatisierung gestalten Sie die Zukunft unserer Produktionslandschaft aktiv mit. In dieser strategischen und fachlich führenden Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für unsere Automatisierungsinfrastruktur, treiben die Implementierung moderner GMP-Standards maßgeblich voran und steuern die Computersystemvalidierung (CSV) mit klarer Kante und fundierter Expertise.

Ihre Aufgaben:

• Fachliche Führung & Strategie: Sie übernehmen die fachliche Leitung und beraten das Management sowie das Führungsteam verlässlich bei der Ausgestaltung und Umsetzung der standortweiten Automatisierungs- und Produktionsstrategie (inkl. Budget-, CAPEX-/OPEX- und Lifecycle-Management).
• Treiber der CSV- & GMP-Standards: Sie übernehmen die Führung bei der Computersystemvalidierung (CSV) und setzen cGMP-, GAMP 5- sowie Data-Integrity-Vorgaben konsequent in der Praxis durch.
• Prozessanlagen & Fill & Finish: Sie überwachen, steuern und optimieren die Automatisierung kritischer pharmazeutischer Abfüll- und Endbearbeitungsprozesse (z. B. Isolatoren, Gefriertrockner, Autoklaven sowie Gebäudeleittechnik).
• Systembetrieb & OT-Infrastruktur: Sie stellen den reibungslosen Betrieb von SPS/PLC- und SCADA-Systemen sicher, administrieren die industrielle IT-Infrastruktur (Windows-Server, Patch-Management, OT-Netzwerksegmentierung) und stärken die OT-Cybersecurity.
• Disaster Recovery & Business Continuity: Sie verantworten zuverlässige Backup/Restore- sowie Disaster-Recovery-Konzepte zur dauerhaften Sicherstellung des validierten Zustands aller Produktionsanlagen.
• Schnittstellen- & Lieferantenmanagement: Sie steuern externe Lieferanten (SLAs), verwalten den Ersatzteilbestand und übernehmen die Rufbereitschaft bei kritischen Systemereignissen.

Anforderungen & Qualifikationen:

• Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Informatik, Automatisierungstechnik, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare technische Qualifikation.
• Berufserfahrung: Mindestens 5 Jahre fundierte Praxiserfahrung in der Industrieautomatisierung oder industriellen IT innerhalb eines streng regulierten GMP-Pharmaumfelds (idealerweise im Bereich Fill & Finish).
• Führungskompetenz: Nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Führung und der Mut, klare, fundierte Orientierung bei der Implementierung von GMP- und Produktionsrichtlinien zu geben.
• Technische Expertise: Tiefes Verständnis für SPS-, HMI- und SCADA-Systeme, Windows-Server-Administration, industrielle Netzwerke sowie OT-Cybersecurity.
• Regulatorische Exzellenz: Expertenwissen im Bereich CSV und relevante Richtlinien (GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11).

Sprachkenntnisse:

• Deutsch (Fließend/Verhandlungssicher – Zwingend erforderlich): Für den täglichen Austausch mit der Qualitätssicherung (QA), dem Produktionspersonal und den Montageteams an der Linie sowie für die Arbeit mit historischen Anlagendokumentationen.
• Englisch (Fließend/Verhandlungssicher – Zwingend erforderlich): Als offizielle Konzern- und Dokumentationssprache.