Manufacturing Execution System Engineer

ITech Consult AG; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

ITech Consult sucht für Basel einen Manufacturing Execution System Engineer (m/f/d) mit Fokus auf GMP, Compliance und CSV. Sie betreuen MES-Systeme, erstellen Risikoanalysen und unterstützen Validierungsdokumente.

Der ideale Kandidat hat ein Studium in Informatik oder Elektrotechnik und mind. 3 Jahre MES-Erfahrung, dazu fließendes Deutsch und gutes Englisch. Die Stelle ist vor Ort in Basel, 80–100% Pensum, befristet.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder verwandtem Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer mit MES-Betreuung.
• Tiefes Verständnis von Data Integrity, IT-Architektur, GMP und CSV.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse; kundenorientiert und teamfähig.

Aufgaben

• Dokumentenmanagement im MES-Team; Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Risikoanalysen.
• Administration und Betrieb des MES-Systems; Fehleranalyse, Problemlösung, Bereitschaftsdienst.
• Analyse neuer MES-Anforderungen zusammen mit internen Partnern; Umsetzung optimaler Lösungen.
• Unterstützung bei Change Control Management, Qualifizierung und Validierung gemäß Richtlinien.

Kenntnisse

Data Integrity

IT-Architektur

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor-/Fachhochschulabschluss Informatik oder Elektrotechnik

Tools

Siemens Simatic IT MES

Siemens OpCenter Pharma MES

Siemens PCS7

OSIsoft PI

Jobbeschreibung

This job posting was published here directly by one of our clients. The State Secretariat for Economic Affairs has no control over its content or quality.

Manufacturing Execution System Engineer

Manufacturing Execution System (MES) Engineer (m/f/d) – MES-Systemen / GMP/ Compliance / Computer System Validation / Deutsch /Englisch

Projekt: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir Manufacturing Execution System (MES) Engineer (m/f/d).

Hintergrund

Der Bereich Pharma Engineering Solutions ist auf der Suche nach einem/einer MES Ingenieur*in für den Standort Basel. Wir bieten unseren internen Kunden / Anlagenbetreibern in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Launch & Marktproduktion sowie Verpackung, Lager, Logistik an den Standorten Basel und Kaiseraugst professionelle Ingenieurdienstleistungen an. Generell umfassen unsere Aufgaben die Planung, Realisierung und das Betriebsengineering der Produktionsanlagen im jeweiligen Bereich. Mit dem MES-Team unterstützen wir die Produktion bei Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing. Neben der Unterstützung der laufenden Produktion ist das MES-Team ebenfalls verantwortlich für die MES-Systeme Weiterentwicklung. Wir verstehen uns als Support-Einheit, um die Produktion und anstehende Projekte mit unserem Know-How zu unterstützen.

Erforderliches Profil

Der oder die perfekte Kandidat:in: Das Anforderungsprofil zeichnet sich durch ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer in der Betreuung von MES-Systemen aus. Erforderlich ist ein tiefes Verständnis für IT-Architekturen und Data Integrity gekoppelt mit fundierten Kenntnissen in GMP, Compliance sowie Computer System Validation (CSV). Ergänzt wird das Profil durch Souveränität beim Erstellen von Risikoanalysen und Validierungsdokumenten, eine eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise sowie verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche

• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES-Team verantwortlich, d.h. sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.
• Sie stellen zusammen mit dem MES-Team die Administration und den Betrieb des MES Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Sie analysieren zusammen mit unserem internen Businesspartner neue Anforderungen an das MES-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.
• Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien.
• Must Haves:
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen
  • Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur
  • Fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation
  • Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen, sowie das Thema Dokumentenmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
  • Kunden- und ergebnisorientiert, teamfähig mit sehr guten Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
  • Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise
• Nice to Haves:
  • Siemens Simatic IT MES Kenntnisse / Siemens OpCenter Pharma MES Kenntnisse
  • Kenntnisse bzgl. Automationssystemen (Siemens PCS7)
  • PI / OsiSoft Kenntnisse
  • Erfahrung in der Betreuung von MES Systemen zur automatisierten Herstellung von biotechnologischen Produkten

Employment Details

• Work location 4070 Basel (BS)
• Workload 100%
• Employment start By agreement
• Employment duration Temporary
• By online Online form

Additional Information

• Referenz Nr.: 925209SDA
• Rolle: Manufacturing Execution System (MES) Engineer
• Industrie: Pharma
• Arbeitsort: Basel
• Pensum: 80-100%
• Start Datum:
• Dauer: 12++

Über uns

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.