Manufacturing Execution System Engineer

Flexsis; Basel; Vor Ort; CHF 100.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Flexsis betreut für Roche Basel das MES-Umfeld und sucht einen zuverlässigen System Engineer mit Fokus auf MES-Systeme, GMP-Compliance und Dokumentenmanagement. Sie arbeiten im MES-Team an Dokumentation, SOP-Updates und Risikoanalysen sowie an Betrieb, Fehleranalyse und Bereitschaftsdienst.

Sie analysieren Anforderungen, unterstützen bei Change Control und Validierungsaktivitäten nach Roche-Richtlinien und bringen mindestens 3 Jahre MES-Erfahrung mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen.
• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur.
• Fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation.
• Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sind Voraussetzung.

Aufgaben

• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES-Team verantwortlich, d.h. sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.
• Sie stellen zusammen mit dem MES-Team die Administration und den Betrieb des MES Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Sie analysieren zusammen mit unserem internen Businesspartner neue Anforderungen an das MES-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.
• Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien.

Kenntnisse

System Engineer

MES

Data Integrity

IT-Architektur

GMP Compliance

Documentation

Risk Analyses

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Informatik/Elektrotechnik Studium

Tools

MES System

Jobbeschreibung

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr

Verlängerung: wahrscheinlich

Arbeitsplatz: Basel

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES-Team verantwortlich, d.h. sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.
• Sie stellen zusammen mit dem MES-Team die Administration und den Betrieb des MES Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Sie analysieren zusammen mit unserem internen Businesspartner neue Anforderungen an das MES-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.
• Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien.
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen
• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur
• fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation
• Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen, sowie das Thema Dokumentenmanagement
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt