MES Engineer Basel – GMP/Data Integrity Expert

Work Selection; Basel; Vor Ort; CHF 60.000 - 120.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Welcome Days

Weiterbildung

Mitarbeiterrestaurant

Fitness- und Schwimmbadangebote

Parkmöglichkeiten

Rabatte bei Einzelhändlern

Tankkarte/ Rabatt

Zusammenfassung

Roche Basel sucht einen MES Engineer (50-100%) zur Dokumentation, Administration und Optimierung des MES-Systems. Sie arbeiten eng mit dem Team an der Implementierung neuer Anforderungen gemäß GMP/Validierung, unterstützen Change Control und erstellen dazu notwendige Risikoanalysen.

Vorausgesetzt werden ein abgeschlossenes Studium in Informatik oder Elektrotechnik, mindestens 3 Jahre MES-Erfahrung, starke Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen.
• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur.
• Fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation.
• Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.
• Kunden- und ergebnisorientiert, teamfähig mit guten Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und halten SOPs sowie Risikoanalysen aktuell.
• Sie administrieren und betreiben das MES-System inkl. Fehlersuche und Bereitschaftsdienst.
• Sie analysieren neue MES-Anforderungen und unterstützen bei der Implementierung.
• Sie arbeiten an Change Control Management und Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten gemäß Roche-Richtlinien.

Kenntnisse

System Engineer

Data Integrity

GMP Compliance

Computer System Validation

Dokumentenmanagement

German language

English language

Teamfähigkeit

Kommunikation

Risik Analysen

Ausbildung

Informatik oder Elektrotechnik

Tools

Siemens Simatic IT MES

Siemens OpCenter Pharma MES

Siemens PCS7

PI/OSIsoft

Jobbeschreibung

Roche Basel sucht einen MES Engineer (50-100%) zur Dokumentation, Administration und Optimierung des MES-Systems. Sie arbeiten eng mit dem Team an der Implementierung neuer Anforderungen gemäß GMP/Validierung, unterstützen Change Control und erstellen dazu notwendige Risikoanalysen.

Vorausgesetzt werden ein abgeschlossenes Studium in Informatik oder Elektrotechnik, mindestens 3 Jahre MES-Erfahrung, starke Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.