MES Ingenieur/in (50%) – Basel

Manpower Switzerland; Basel; Hybrid; CHF 90.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Manpower Switzerland sucht am Standort Basel eine erfahrene MES-Ingenieurin bzw. MES-Ingenieur im Bereich Pharma Engineering Solutions.

Die Position fokussiert Betrieb, Weiterentwicklung der MES-Systemlandschaft und die Sicherstellung COMPLIANCE-gerechter Abläufe in einem GMP-regulierten Umfeld. Sie verfügen über mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer mit MES-Schwerpunkt, fundierte Kenntnisse in MES-Betreuung, Validierung und Dokumentation sowie Deutschkenntnisse auf

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem vergleichbaren technischen Fachgebiet
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer mit Schwerpunkt MES-Systeme
• Nachweisbare Erfahrung in der Betreuung und Administration von Manufacturing Execution Systems
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Verantwortung für das Dokumentenmanagement innerhalb des MES-Teams
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, Risikoanalysen sowie weiterer qualitätsrelevanter Dokumentation
• Sicherstellung des Betriebs und der Administration der MES-Systeme gemeinsam mit dem Team
• Durchführung von Fehleranalysen sowie nachhaltiger Problembehebung
• Mitarbeit im Bereitschaftsdienst
• Analyse neuer Business-Anforderungen und Unterstützung bei der Konzeption und Implementierung geeigneter MES-Lösungen
• Unterstützung bei Change-Control-Prozessen
• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäss GMP- und Roche-Richtlinien
• Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-, Data-Integrity- und Validierungsanforderungen

Kenntnisse

MES-Systeme

System Engineer

Dokumentationsmanagement

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor-/Master-Abschluss in Informatik/Elektrotechnik oder vergleichbares

Tools

Siemens Simatic IT MES

Siemens Opcenter Pharma MES

Siemens PCS7

PI/OSIsoft

Jobbeschreibung

Für den Bereich Pharma Engineering Solutions suchen wir eine erfahrene und qualifizierte Persönlichkeit als MES Ingenieur/in am Standort Basel.

Die Organisation erbringt professionelle Engineering-Dienstleistungen für interne Kunden in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Launch, Marktproduktion, Verpackung, Lager und Logistik an den Standorten Basel und Kaiseraugst. Der Schwerpunkt liegt auf der Planung, Realisierung sowie dem Betriebsengineering von Produktionsanlagen in einem GMP-regulierten Umfeld.

Als Mitglied des MES-Teams unterstützen Sie die Produktionsbereiche Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing. Neben dem operativen Support der laufenden Produktion wirken Sie aktiv an der Weiterentwicklung der MES-Systemlandschaft mit und tragen dazu bei, Produktionsprozesse nachhaltig und compliant zu gestalten.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Verantwortung für das Dokumentenmanagement innerhalb des MES-Teams
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, Risikoanalysen sowie weiterer qualitätsrelevanter Dokumentation
• Sicherstellung des Betriebs und der Administration der MES-Systeme gemeinsam mit dem Team
• Durchführung von Fehleranalysen sowie nachhaltiger Problembehebung
• Mitarbeit im Bereitschaftsdienst
• Analyse neuer Business-Anforderungen und Unterstützung bei der Konzeption und Implementierung geeigneter MES-Lösungen
• Unterstützung bei Change-Control-Prozessen
• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäss GMP- und Roche-Richtlinien
• Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-, Data-Integrity- und Validierungsanforderungen

Fachliche Anforderungen (Must-Haves)

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem vergleichbaren technischen Fachgebiet
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer mit Schwerpunkt MES-Systeme
• Nachweisbare Erfahrung in der Betreuung und Administration von Manufacturing Execution Systems
• Fundierte Kenntnisse in den Bereichen:
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von:
• Validierungsdokumentation
• Dokumentations- und Qualitätssystemen
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Anforderungen

• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Hohe Eigenverantwortung und Zuverlässigkeit
• Ausgeprägte Kunden- und Serviceorientierung
• Sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Teamfähigkeit sowie professionelles Auftreten
• Bereitschaft, Verantwortung für qualitätskritische Systeme in einem regulierten Umfeld zu übernehmen

Wünschenswerte Zusatzqualifikationen (Nice-to-Haves)

• Erfahrung mit Siemens Simatic IT MES
• Erfahrung mit Siemens Opcenter Pharma MES
• Kenntnisse in Siemens PCS7
• Erfahrung mit PI / OSIsoft
• Kenntnisse im Umfeld der automatisierten Herstellung biotechnologischer Produkte
• Pharma- oder Biotech-Erfahrung in einer Produktionsumgebung

Einsatzinformationen

• Vertragsdauer: 12 Monate
• Verlängerung: Voraussichtlich möglich
• Home Office: Teilweise möglich
• Abteilung: Pharma Engineering Solutions

Hinweis

Für diese Position werden ausschliesslich Kandidatinnen und Kandidaten berücksichtigt, die über nachweisbare Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie in der Betreuung von MES-Systemen verfügen. Bewerbungen ohne relevante MES-, CSV- oder Compliance-Erfahrung können im Auswahlprozess nicht berücksichtigt werden.