MES Engineer

Actalent; Basel; Hybrid; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice möglich

Zusammenfassung

Actalent in Basel sucht einen erfahrenen MES Engineer (m/w/d) zur Unterstützung von Produktions- und Digitalisierungssystemen in einem GMP-regulierten Umfeld. Die Position umfasst Dokumentenmanagement, Betrieb und Weiterentwicklung von MES, sowie Unterstützung der Produktion. Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Informatik oder Elektrotechnik, mindestens 3 Jahre MES-Erfahrung und exzellente Deutschkenntnisse mit gutem Englisch.

Teilweise Homeoffice möglich. Projektlaufzeit ca.

Qualifikationen

• Universitäres Studium oder vergleichbare Qualifikation in Informatik/Elektrotechnik.
• Fundierte Kenntnisse von GMP-Standards, CSV und Risikoanalysen.
• Erfahrung im Dokumentenmanagement, Validierungsdokumentation und Change Controls.

Aufgaben

• Verantwortung für Dokumentenmanagement im MES-Umfeld (SOPs, Risikoanalysen, technische Dokumentation).
• Betrieb, Administration und Weiterentwicklung von MES-Systemen sicherstellen.
• Systemstörungen analysieren und Produktion unterstützen.
• Anforderungen aufnehmen, bewerten und Lösungen implementieren; Change Controls unterstützen.

Kenntnisse

GMP-Verständnis

IT-Architektur

Datenintegrität

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Informatik

Elektrotechnik

Tools

Siemens Simatic IT MES

Siemens Opcenter Pharma MES

Siemens PCS7

PI/OSIsoft

Jobbeschreibung

Für ein spannendes Projekt in der Pharmabranche suchen wir einen erfahrenen MES Engineer (m/w/d) zur Unterstützung von Produktions- und Digitalisierungssystemen in einem GMP-regulierten Umfeld.

Rahmendaten:

Laufzeit: 12 Monate mit hoher Verlängerungswahrscheinlichkeit

Teilweise Homeoffice möglich

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für das Dokumentenmanagement im MES-Umfeld, einschließlich SOPs, Risikoanalysen und technischer Dokumentation
• Sicherstellung des Betriebs, der Administration sowie der Weiterentwicklung von MES-Systemen
• Analyse und Behebung von Systemstörungen sowie Unterstützung der Produktion
• Aufnahme und Bewertung neuer Anforderungen sowie Implementierung geeigneter LösungenUnterstützung von Change Controls sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern zur Optimierung bestehender Prozesse und Systeme
• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem vergleichbaren technischen Bereich
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung als System Engineer mit Betreuung von MES-Systemen
• Fundiertes Verständnis von IT-Architekturen und Data Integrity
• Sehr gute Kenntnisse in GMP, Compliance und Computer System Validation (CSV)
• Erfahrung in der Erstellung von Risikoanalysen, Validierungsdokumenten und technischer Dokumentation
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse
• Selbstständige, strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Erfahrung mit Siemens Simatic IT MES oder Siemens Opcenter Pharma MES
• Kenntnisse von Siemens PCS7
• Erfahrung mit PI / OSIsoft
• Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen in der biotechnologischen Produktion

Interessiert oder kennen Sie jemanden, der passen könnte? Ich freue mich auf Ihre Nachricht.