MES Design Engineer: PAS-X, GMP & PCS7 Integration

Myjob

Stein (AR)

Hybrid

CHF 120.000 - 180.000

Vollzeit

14 Tage+

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Benefits dieser Stelle

Home-Office

Zusätzliche Ferientage

Pensionskassen-Beitrag 60%

Vorteilsplattformen

Personalrestaurant

Sportangebote

Zusammenfassung

Bachem sucht eine engagierte Fachkraft zur Implementierung des MES PAS-X für eine neue Produktionslinie. Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualität und IT zusammen, gestalten eMBR-Prozesse und sichern GMP-Compliance.

Sie verwenden PAS-X in GMP-Umgebungen, modellieren eMBRs, integrieren MES mit PCS 7/PCS neo und unterstützen Endanwender sowie Change-Control-Prozesse. Flache Hierarchien, internationales Umfeld, flexibles Arbeiten inklusive Home-Office werden geboten.

Qualifikationen

Mehrjährige PAS-X-Erfahrung in GMP-Umgebung
Kenntnisse in eMBR-Modellierung und MES-Workflows
Erfahrung MES-Integration mit PCS 7/PCS neo
GMP, GAMP 5, Annex 11 / CFR Part 11 Kenntnisse

Aufgaben

Implementierung, Konfiguration und Validierung des MES PAS-X
Entwicklung elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter GMP
Integration MES mit PCS 7/PCS neo zur Automatisierung
Schulung und Support der Endanwender; Change Controls

Kenntnisse

PAS-X Erfahrung

GMP Know-how

eMBR Modellierung

MES-Workflows

PCS 7 Integration

Datenintegrität

Analytisches Denken

Teamfähigkeit

Deutsch/Englisch

CSV/GAMP-Knowhow

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Chemie/Life Science/Ingenieurwesen/Pharma-Technologie/Informatik

Tools

Siemens PCS 7

PCS neo

OPC UA

Windows Server

Datenbanken

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