MES Design Engineer - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Myjob; Stein (AR); Hybrid; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home-Office

Zusätzliche Ferientage

Pensionskassen-Beitrag 60%

Vorteilsplattformen

Personalrestaurant

Sportangebote

Zusammenfassung

Bachem sucht eine engagierte Fachkraft zur Implementierung des MES PAS-X für eine neue Produktionslinie. Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualität und IT zusammen, gestalten eMBR-Prozesse und sichern GMP-Compliance.

Sie verwenden PAS-X in GMP-Umgebungen, modellieren eMBRs, integrieren MES mit PCS 7/PCS neo und unterstützen Endanwender sowie Change-Control-Prozesse. Flache Hierarchien, internationales Umfeld, flexibles Arbeiten inklusive Home-Office werden geboten.

Qualifikationen

• Mehrjährige PAS-X-Erfahrung in GMP-Umgebung
• Kenntnisse in eMBR-Modellierung und MES-Workflows
• Erfahrung MES-Integration mit PCS 7/PCS neo
• GMP, GAMP 5, Annex 11 / CFR Part 11 Kenntnisse

Aufgaben

• Implementierung, Konfiguration und Validierung des MES PAS-X
• Entwicklung elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter GMP
• Integration MES mit PCS 7/PCS neo zur Automatisierung
• Schulung und Support der Endanwender; Change Controls

Kenntnisse

PAS-X Erfahrung

GMP Know-how

eMBR Modellierung

MES-Workflows

PCS 7 Integration

Datenintegrität

Analytisches Denken

Teamfähigkeit

Deutsch/Englisch

CSV/GAMP-Knowhow

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Chemie/Life Science/Ingenieurwesen/Pharma-Technologie/Informatik

Tools

Siemens PCS 7

PCS neo

OPC UA

Windows Server

Datenbanken

Jobbeschreibung

Erfahrungsstufe

Benachrichtigung erstellen

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• Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com
• Die investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die Organisation der Zukunft aktiv mitzugestalten
• Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, sind wir stets auf der Suche nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Deine Aufgaben:

• Implementierung, Konfiguration und Validierung des MES Systems PAS-X für die neue Produktionslinie
• Entwicklung und Design elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter Berücksichtigung von GMP-Standards und Prozessanforderungen
• Integration des MES mit dem Prozessleitsystem (PCS 7 / PCS neo) zur Automatisierung von Datenflüssen und Reduktion manueller Eingaben
• Umsetzung eines effizienten Review-by-Exception-Konzepts zur Qualitätsoptimierung und Reduktion von Review-Aufwand
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Automation, Qualität und IT sowie globalen Einheiten zur Definition und Umsetzung der Systemanforderungen
• Sicherstellung der Datenintegrität, GMP-Compliance und Rückverfolgbarkeit der Herstellprozesse
• Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (URS, FS, IQ, OQ)
• Schulung und Support der Endanwender im Umgang mit dem MES
• Laufende Weiterentwicklung des Systems und Unterstützung bei Change Control Prozessen

Dein Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Life Science, Ingenieurwesen, Pharma-Technologie, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung mit PAS-X in einer GMP-regulierten Umgebung (Niveau Power User)
• Fundierte Kenntnisse in der Modellierung von eMBRs und MES-Workflows
• Erfahrung in der Integration von MES mit PLS-Systemen, insbesondere Siemens PCS 7 (und idealerweise PCS neo)
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Datenintegrität, Annex 11 / CFR Part 11)
• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Affinität zu digitalen Lösungen
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld
• Optional: Erfahrung in der Administration von Windows und Windows Server Systemen, Datenbanken, und Netzwerk-Kenntnisse
• Kenntnisse im Bereich IT System / Software Qualifizierung (GMP, GAMP, CSV)
• Grundkenntnisse im Bereich Automatisierung (OPC UA) von Vorteil
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierte, dokumentationsorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Bei finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. steht im Stellentitel für . Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung