PCS Library Engineer – Automation Modules & GMP

Myjob; Stein (AR); Vor Ort; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Weiterbildungsmöglichkeiten

Home-Office-Optionen

Pensionskassen-Beiträge 60%

Vorteilsplattformen

Personalrestaurant

Sportangebote

Zusammenfassung

Bachem sucht eine/n erfahrene/n Automatisierungstechniker/in zur Entwicklung, Pflege und Dokumentation standardisierter Automatisierungsmodule für PCS 7/PCS neo. Sie arbeiten eng mit Engineering, QA, Produktion und IT zusammen, sichern GMP-konforme Funktionen und beteiligen sich am Change Management.

Sie haben ein Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik oder Verfahrenstechnik und mehrjährige PCS 7-Erfahrung. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung in der PCS 7-Programmierung, idealerweise mit Fokus auf modulare Konzepte oder Advanced Process Control.
• Kenntnisse im Umgang mit PCS 7 CFC/SFC, SCL, Modulbausteinen und Custom Libraries.
• Erfahrung mit GMP-Anforderungen in der Pharmaindustrie sowie GAMP 5, Datenintegrität und Change Control.
• Grundverständnis der Anforderungen an Historian- und MES-Integration und Batch-Prozesse (ISA-88-konform).
• Idealerweise erste Erfahrung mit PCS neo oder Bereitschaft zur Einarbeitung.
• Strukturierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Entwicklung, Pflege und Dokumentation standardisierter Automatisierungsmodule für PCS 7 (später PCS neo) basierend auf technologischen Funktionseinheiten (z. B. Ventilgruppen, Dosiermodule, Heiz-/Kühlstrecken)
• Sicherstellung der technischen und GMP-konformen Funktion dieser Module im Anlagenkontext (z. B. durch Simulation, FAT, SAT)
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, QA, Produktion, IT
• um konsistente Schnittstellen und Prozessfunktionalitäten sicherzustellen
• Definition und Pflege von Modulbibliotheken, Programmierstandards, Namenskonventionen und Strukturrichtlinien
• Verantwortung für das Change Management im Bereich der Automatisierungsmodule inkl. Impact-Analysen und GMP-Dokumentation
• Unterstützung bei der Integration mit Historian (Aveva PI) und MES-Systemen (PAS-X), z. B. zur Nutzung von Modul-States und Equipment-Status
• Mitwirkung an Qualifizierung und Validierung (z. B. Funktionsspezifikationen, Risikoanalysen, IQ/OQ)
• Technische Unterstützung von Inbetriebnahmen und Troubleshooting im laufenden Betrieb
• Beitrag zur Migration der Module von PCS 7 zu PCS neo unter Berücksichtigung der neuen Engineering-Philosophie

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik oder Verfahrenstechnik

Tools

PCS 7

PCS neo

SCL

Historian (Aveva PI)

MES-Integration (PAS-X)

Jobbeschreibung

Bachem sucht eine/n erfahrene/n Automatisierungstechniker/in zur Entwicklung, Pflege und Dokumentation standardisierter Automatisierungsmodule für PCS 7/PCS neo. Sie arbeiten eng mit Engineering, QA, Produktion und IT zusammen, sichern GMP-konforme Funktionen und beteiligen sich am Change Management.

Sie haben ein Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik oder Verfahrenstechnik und mehrjährige PCS 7-Erfahrung. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.