Manufacturing Execution System Engineer 50%

Elan Personal AG; Basel; Vor Ort; CHF 65.000 - 95.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Weiterbildung durch temptraining

Dynamisches Team

Moderne Infrastruktur

Zusammenfassung

Roche Schweiz sucht am Standort Basel einen MES Engineer 50%, der das Manufacturing Execution System betreut und die Produktion mit modernsten Verfahren unterstützt.

Sie arbeiten eng mit dem Pharma Engineering Solutions-Team zusammen, um SOPs, Risikoanalysen und Validierungsaktivitäten gemäß GMP/CSV umzusetzen und die MES-Weiterentwicklung voranzutreiben.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als MES-System Engineer.
• Starke Kenntnisse in GMP, CSV sowie Data Integrity.
• Erfahrung mit Dokumentenmanagement, SOPs und Risikoanalysen.
• Deutsch verhandlungssicher und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Dokumentenmanagement im MES-Team, Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicherstellen.
• Administration und Betrieb des MES-Systems, Fehleranalyse und Bereitschaftsdienst.
• Analyse neuer MES-Anforderungen und Implementierung passender Lösungen.
• Unterstützung Change Control Management und Qualifizierungsaktivitäten gemäß Roche-Richtlinien.

Kenntnisse

MES Engineer

Data Integrity

GMP/CSV Compliance

IT-Architektur Verständnis

Dokumentenmanagement

Change Control

Englischkenntnisse

Teamarbeit

Kundenorientierung

Ausbildung

Universitäres Studium Informatik oder Elektrotechnik

Tools

Siemens Simatic IT MES

Siemens OpCenter Pharma MES

Siemens PCS7

PI / OSIsoft

Jobbeschreibung

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

Manufacturing Execution System (MES) Engineer 50%

Hintergrund:
Der Bereich Pharma Engineering Solutions ist auf der Suche nach einem/einer MES Ingenieur*in für den Standort Basel.
Wir bieten unseren internen Kunden / Anlagenbetreibern in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Launch & Marktproduktion sowie Verpackung, Lager, Logistik an den Standorten Basel und Kaiseraugst professionelle Ingenieurdienstleistungen an.
Generell umfassen unsere Aufgaben die Planung, Realisierung und das Betriebsengineering der Produktionsanlagen im jeweiligen Bereich.
Mit dem MES-Team unterstützen wir die Produktion bei Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing.
Neben der Unterstützung der laufenden Produktion ist das MES-Team auch verantwortlich für die MES-Systeme Weiterentwicklung. Wir verstehen uns als Support-Einheit, um die Produktion und anstehende Projekte mit unserem Know-How zu unterstützen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES-Team verantwortlich, d.h. sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.
• Sie stellen zusammen mit dem MES-Team die Administration und den Betrieb des MES Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Sie analysieren zusammen mit unserem internen Businesspartner neue Anforderungen an das MES-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.
• Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien.

Must Haves:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen
• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur
• fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation
• Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen, sowie das Thema Dokumentenmanagement
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Kunden- und ergebnisorientiert, teamfähig mit sehr guten Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise

Nice to Have:

• Siemens Simatic IT MES Kenntnisse / Siemens OpCenter Pharma MES Kenntnisse
• Kenntnisse bzgl. Automationssystemen (Siemens PCS7)
• PI / OsiSoft Kenntnisse
• Erfahrung in der Betreuung von MES Systemen zur automatisierten Herstellung von biotechnologischen Produkten

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Basel Basel-Land Informatik Elektrotechnik MES Systeme System Engineer IT Architektur Data Integrity GMP CSV PCS7 Siemens