Scientific Writer QC (a) 100%

Bachem Holding AG; Bubendorf; Hybrid; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Dynamisches Arbeitsumfeld

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Home-Office möglich

Weiterbildungsangebote

Pensionskassenbeiträge

Swibeco Vorteilsplattform

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Job summary

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht eine/n Scientific Writer Quality Control, der/die Dokumente im analytischen GMP-Umfeld eigenständig erstellt und Prozesse kontinuierlich verbessert. Die Rolle erfordert exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse, analytisches Denken und Teamfähigkeit.

Sie arbeiten eng mit Laboren, Projektmanagern, Regulatorie und QS zusammen, nutzen LIMS und Studiendaten-Systeme und profitieren von flexibler Arbeitszeit sowie Home-Office-Optionen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Erfahrung im analytischen GMP-Umfeld von Vorteil.

Responsibilities

• Selbstständiges Erstellen sämtlicher Dokumente im analytischen Bereich, z.B. Validierungs- und Stabilitätsdokumente.
• Ständige Pflege und Verbesserung von Templates.
• Proaktive Mitarbeit an der Verbesserung von Dokumentenprozessen.
• Sicherstellen des Informationsflusses zwischen Schnittstellen; Mitarbeit in Projektteams.
• Termingerechte Fertigstellung der Dokumente.
• Arbeiten mit LIMS.
• Arbeiten mit Stabilitäts-Datensystem (StudyGen) und Chromatographie-Software (Chromeleon).

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Organisationsfähigkeiten

Teamfähigkeit

GxP-Erfahrung

LIMS-Erfahrung

MS Office

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

LIMS

MasterControl

Veeva

Chromeleon

MS Office

Job description

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:www.bachem.com

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.

Für die Erstellung und Pflege von Dokumenten im analytischen GMP-Umfeld suchen wir eine/n Scientific Writer Quality Control. In dieser abwechslungsreichen und interdisziplinären Funktion bilden Sie die Schnittstelle zwischen unseren analytischen Laborgruppen, den analytischen Projektmanagern, dem regulatorischen Bereich und der Qualitätssicherung.

Ihre Aufgaben:

• Selbst­ändiges Erstellen sämtlicher Dokumente im analytischen Bereich, wie z.B. Validierungs- und Stabilitätsdokumente, Analysen- und Arbeitsvorschriften, sowie Template
• Ständige Pflege und Verbesserung von Templaten
• Proaktive Mitarbeit an der Verbesserung von Dokumentenprozessen
• Sicherstellen des Informationsflusses zwischen den verschiedenen Schnittstellen, sowie aktive Mitarbeit in Projektteams
• Termingerechte Fertigstellung der Dokumente
• Arbeiten mit dem Labor-Informations-Management-System (LIMS)
• Arbeiten mit automatisiertem Stabilitäts-Datensystem (z.B. StudyGen)
• Arbeiten mit Chromatographie-Software (Chromeleon)
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder analoge Erfahrung (z. B. Fachausbildung mit langjähriger Berufserfahrung)
• Sehr gute Erfahrung mit Office Programmen, insbesondere mit Microsoft-Anwendungen und deren erweiterten Funktionen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Teamfähige, zuverlässige und flexible Persönlichkeit
• Qualitätsbewusste, exakte und dienstleistungsorientierte Arbeitsweise
• Ein Flair und Interesse an Digitalisierungsprozessen, speziell im Dokumentenumfeld
• Proaktive Persönlichkeit mit grossem Interesse an Verbesserungen jeglicher Art im Dokumentenumfeld
• Berufserfahrung in einem GxP-Umfeld wünschenswert
• Fachwissen im analytischen Umfeld
• Erfahrung im Umgang mit einem Labor-Informations- und Management-System (LIMS)
• Erfahrung mit einem Dokumenten Management System von Vorteil (z.B. MasterControl oder Veeva)

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

Bei Bachemfinden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a)steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.