Manager Produktentwicklung

Europa Group International; Sankt Gallen; On-site; CHF 180,000 - 230,000; Full time

Job summary

Europa Group International sucht eine Führungspersönlichkeit für die Produktentwicklung im Medizintechnikbereich. Sie leiten fachlich und personell das Entwicklungsteam, coachen Ingenieurinnen und Ingenieure und schaffen die Rahmenbedingungen, damit zuverlässig geliefert wird.

Sie verantworten den Design-Control-Prozess über alle Projekte hinweg, führen Design Reviews durch, sichern Verifikation/Validierung, Risikomanagement und eine einheitliche Projektdokumentation.

Qualifications

• Fachliche und personelle Führung eines Entwicklungsteams.
• Verantwortung für Design-Control-Prozess inkl. Reviews, Inputs/Outputs, Verifikation/Validierung, Risikomanagement.
• Entwicklung von Produkten vom Konzept bis klinische Anwendung in Zusammenarbeit mit Prozesstechnik, Qualität und externen Lieferanten.
• Weiterentwicklung der Entwicklungsprozesse und Zeichnungserstellung nach ISO GPS.
• Anspruchsvolle Entwicklungsprojekte termingerecht und in dynamischem Umfeld abschließen.
• Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau/Medizintechnik oder Vergleichbares.
• Mehrjährige Führungserfahrung in der Produktentwicklung eines Medizintechnikunternehmens.
• Nachgewiesene Verantwortung für Design Control nach ISO 13485 und ISO 14971, MDR sowie FDA-Anforderungen.

Responsibilities

• Führung eines Entwicklungsteams, Coaching der Ingenieurinnen und Ingenieure.
• Design-Control-Prozess über Projekte hinweg, inkl. Dokumentation.
• Produkte vom Konzept bis zur klinischen Anwendung entwickeln.
• Weiterentwicklung der Entwicklungsprozesse und ISO GPS Zeichnungserstellung.
• Projekte termingerecht in einem dynamischen Umfeld abschließen.

Skills

Führungserfahrung

Produktentwicklung

Projektmanagement

Design Control

Risikomanagement

Regulatorische Kenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Maschinenbau/Medizintechnik Studium

Tools

Dokumentenmanagement-Systeme

Job description

Region St. Gallen, Schweiz | 100% | Festanstellung

Im Auftrag unseres Kunden, einem etablierten Medizintechnikhersteller von Klasse-III-Produkten, suchen wir eine Führungspersönlichkeit für die Produktentwicklung.

• Fachliche und personelle Führung eines Entwicklungsteams – Sie coachen Ihre Ingenieurinnen und Ingenieure, entwickeln sie weiter und schaffen die Rahmenbedingungen, in denen sie liefern können.
• Sie verantworten den Design-Control-Prozess über die Entwicklungsprojekte hinweg: Design Reviews, Design Inputs und Outputs, Verifikation und Validierung, Risikomanagement – und bringen die Dokumentation über alle Projekte hinweg auf ein einheitliches Niveau.
• Entwicklung von Produkten vom Konzept bis zur klinischen Anwendung, in enger Zusammenarbeit mit Prozesstechnik, Qualität und externen Lieferanten.
• Weiterentwicklung der Entwicklungsprozesse und -methodik, insbesondere der Zeichnungserstellung nach ISO GPS.
• Anspruchsvolle Entwicklungsprojekte termingerecht und in einem dynamischen Umfeld zum Abschluss bringen.
• Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau, in der Medizintechnik oder vergleichbar.
• Mehrjährige Führungserfahrung in der Produktentwicklung eines Medizintechnikunternehmens.
• Nachgewiesene Verantwortung für Design Control nach ISO 13485 und ISO 14971, MDR sowie FDA-Anforderungen.
• Deutsch auf Verhandlungsniveau sowie gutes Englisch.