Leiter Medizintechnik-Produktentwicklung

Europa Group International; Sankt Gallen; On-site; CHF 180,000 - 230,000; Full time

Job summary

Europa Group International sucht eine Führungspersönlichkeit für die Produktentwicklung im Medizintechnikbereich. Sie leiten fachlich und personell das Entwicklungsteam, coachen Ingenieurinnen und Ingenieure und schaffen die Rahmenbedingungen, damit zuverlässig geliefert wird.

Sie verantworten den Design-Control-Prozess über alle Projekte hinweg, führen Design Reviews durch, sichern Verifikation/Validierung, Risikomanagement und eine einheitliche Projektdokumentation.

Qualifications

• Fachliche und personelle Führung eines Entwicklungsteams.
• Verantwortung für Design-Control-Prozess inkl. Reviews, Inputs/Outputs, Verifikation/Validierung, Risikomanagement.
• Entwicklung von Produkten vom Konzept bis klinische Anwendung in Zusammenarbeit mit Prozesstechnik, Qualität und externen Lieferanten.
• Weiterentwicklung der Entwicklungsprozesse und Zeichnungserstellung nach ISO GPS.
• Anspruchsvolle Entwicklungsprojekte termingerecht und in dynamischem Umfeld abschließen.
• Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau/Medizintechnik oder Vergleichbares.
• Mehrjährige Führungserfahrung in der Produktentwicklung eines Medizintechnikunternehmens.
• Nachgewiesene Verantwortung für Design Control nach ISO 13485 und ISO 14971, MDR sowie FDA-Anforderungen.

Responsibilities

• Führung eines Entwicklungsteams, Coaching der Ingenieurinnen und Ingenieure.
• Design-Control-Prozess über Projekte hinweg, inkl. Dokumentation.
• Produkte vom Konzept bis zur klinischen Anwendung entwickeln.
• Weiterentwicklung der Entwicklungsprozesse und ISO GPS Zeichnungserstellung.
• Projekte termingerecht in einem dynamischen Umfeld abschließen.

Skills

Führungserfahrung

Produktentwicklung

Projektmanagement

Design Control

Risikomanagement

Regulatorische Kenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Maschinenbau/Medizintechnik Studium

Tools

Dokumentenmanagement-Systeme

Job description

Europa Group International sucht eine Führungspersönlichkeit für die Produktentwicklung im Medizintechnikbereich. Sie leiten fachlich und personell das Entwicklungsteam, coachen Ingenieurinnen und Ingenieure und schaffen die Rahmenbedingungen, damit zuverlässig geliefert wird.

Sie verantworten den Design-Control-Prozess über alle Projekte hinweg, führen Design Reviews durch, sichern Verifikation/Validierung, Risikomanagement und eine einheitliche Projektdokumentation.