Leiter Qualitätswesen & QMB MedTech – Führung & ISO 13485

Stettler Consulting AG; Schaffhausen; On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Stettler Consulting AG sucht eine führungsstarke Persönlichkeit im Qualitätsmanagement für die Medizintechnik. Sie entwickeln das QM-System strategisch und operativ weiter und sichern höchste Qualitätsstandards in interdisziplinären Teams.

Sie verantworten ISO 13485, führen Audits durch, implementieren Kennzahlen und treiben kontinuierliche Verbesserungen voran. Ausgeprägte Mitarbeiterführung, Lean Management und Risikoanalysen gehören zu Ihrem Profil.

Qualifications

• Technische Grundausbildung mit Weiterbildung (FH/Uni oder gleichwertig).
• Weiterbildung im Qualitätswesen sowie Erfahrung im Prozessmanagement und der Qualität.
• Sicherung im industriellen Umfeld, ideal Medizintechnik.
• Erfahrung in Führung von Mitarbeitenden und Projekten.
• Fundierte Erfahrung in Lean Management, KVP.

Responsibilities

• Führung der Abteilung Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement.
• Betreuung des QM-Systems ISO 13485; Entwicklung und Aufrechterhaltung der Prozesse.
• Führung und Koordination von Projekten in Abstimmung mit der Geschäftsführung.
• Ansprechperson für kundenseitige Qualitätsanfragen und Verträge.
• Durchführung von Risiko-Analysen, Implementierung von QM-Hilfsmitteln, Kennzahlen.
• Identifikation und Umsetzung aller Qualitätsanforderungen für Materialien, Prozesse und Produkte.
• Durchführung von internen Audits sowie Begleitung externer Audits.
• Anwendung von QM-Methoden (FMEA, Risikoanalysen, Prüfplanung).
• Erstellung des jährlichen Q-Berichts für die Geschäftsführung.

Skills

Führungskompetenz

Qualitätsmanagement

Lean Management

KVP

Risikomanagement

Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

FH/Uni oder gleichwertig

Tools

ISO 13485

QM-Systeme

Audit-Tools

Job description

Stettler Consulting AG sucht eine führungsstarke Persönlichkeit im Qualitätsmanagement für die Medizintechnik. Sie entwickeln das QM-System strategisch und operativ weiter und sichern höchste Qualitätsstandards in interdisziplinären Teams.

Sie verantworten ISO 13485, führen Audits durch, implementieren Kennzahlen und treiben kontinuierliche Verbesserungen voran. Ausgeprägte Mitarbeiterführung, Lean Management und Risikoanalysen gehören zu Ihrem Profil.