Lead Project Document Manager - GMP/GxP Expert

Bachem Holding AG; Bubendorf; Hybrid; CHF 120.000 - 160.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Home-Office möglich

Pensionskassenbeteiligung

Vorteilsplattformen

Kita auf dem Campus Bubendorf

Personalrestaurant

Zusammenfassung

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht eine/n Project Document Manager Lead (PCM) mit Schwerpunkt Dokumentenmanagement im GMP/GxP-Umfeld. Sie verantworten Aufbau, Pflege und Governance des projektweiten DMS sowie Standards, Templates und Freigabeprozesse.

Sie führen interne und externe Mitarbeitende, koordinieren Audits, Reporting und Change-Management. Abgeschlossenes Studium in Life Sciences oder vergleichbar sowie mehrjährige DMS-Erfahrung sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Qualitätsmanagement, Dokumentationsmanagement oder Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung im Dokumentenmanagement, idealerweise in Pharma oder Biotech.
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11).

Aufgaben

• Aufbau, Pflege und Steuerung des projektweiten DMS in einem zugeordneten Projekt.
• Definition und Überwachung von Dokumentenstandards, Templates und Workflows.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP, GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11 und internen SOPs.

Kenntnisse

Dokumentenmanagement

Regulatorische Anforderungen

Kommunikationsfähigkeiten

Projektmanagement

Audit-Vorbereitung

DMS-Systeme

Ausbildung

Life Sciences / Qualitätsmanagement / Dokumentationsmanagement / Ingenieurwesen

Tools

Veeva

Documentum

OpenText

SharePoint

Jobbeschreibung

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht eine/n Project Document Manager Lead (PCM) mit Schwerpunkt Dokumentenmanagement im GMP/GxP-Umfeld. Sie verantworten Aufbau, Pflege und Governance des projektweiten DMS sowie Standards, Templates und Freigabeprozesse.

Sie führen interne und externe Mitarbeitende, koordinieren Audits, Reporting und Change-Management. Abgeschlossenes Studium in Life Sciences oder vergleichbar sowie mehrjährige DMS-Erfahrung sind erforderlich.