Lead Project Document Manager - GMP/GxP Compliance

Bachem AG; Bubendorf; Vor Ort; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home Office

Kita am Campus Bubendorf

Pensionskasse 60%

Rabatte über Vorteilsplattformen

Personalrestaurant

Sportangebote

Zusammenfassung

Bachem AG in Bubendorf sucht eine/n Project Document Manager Lead in der Global Engineering Abteilung. Sie bauen das projektweite DMS auf, definieren Standards und steuern Workflows, um eine revisionssichere Dokumentation über alle Phasen sicherzustellen.

Sie führen Teams, koordinieren interne/externe Mitarbeitende, unterstützen PMO-Berichte, Audits und Reporting. Erwartet wird ein solides Studium und mehrjährige Erfahrung im Dokumentenmanagement in Pharma/Biotech, sowie regulatorisches

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Qualitätsmanagement, Dokumentationsmanagement oder Ingenieurwesen.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Dokumentenmanagement, idealerweise Pharma/Biotech.
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11).
• Erfahrung mit DMS-Systemen (Veeva, Documentum, OpenText, SharePoint).
• Hohe Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten.
• Proaktive, lösungsorientierte Denkweise und Belastbarkeit.

Aufgaben

• Aufbau, Pflege und Steuerung des projektweiten DMS in einem zugeordneten Projekt.
• Definition und Überwachung von Dokumentenstandards, Templates und Workflows.
• Sicherstellung der GMP-, GxP-, Annex 11- und SOP-Konformität.
• Verwaltung von Dokumentenlebenszyklen (Erstellung, Review, Freigabe, Archivierung).
• Verantwortung für Governance in Projekten, inkl. Standards und Qualitätsrichtlinien.
• Führung interner/externer Mitarbeitender im Bereich Projektdokumentation.
• Schulung von Projektmitarbeitenden im DMS und Richtlinien.
• Unterstützung bei Audits, Reporting, Risiko- und Change-Management.

Kenntnisse

Dokumentenmanagement

Projektkoordination

Regulatorische Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Analytisches Denken

Ausbildung

Life Sciences

Qualitätsmanagement

Dokumentationsmanagement

Ingenieurwesen

Tools

Veeva

Documentum

OpenText

SharePoint

Jobbeschreibung

Bachem AG in Bubendorf sucht eine/n Project Document Manager Lead in der Global Engineering Abteilung. Sie bauen das projektweite DMS auf, definieren Standards und steuern Workflows, um eine revisionssichere Dokumentation über alle Phasen sicherzustellen.

Sie führen Teams, koordinieren interne/externe Mitarbeitende, unterstützen PMO-Berichte, Audits und Reporting. Erwartet wird ein solides Studium und mehrjährige Erfahrung im Dokumentenmanagement in Pharma/Biotech, sowie regulatorisches