GMP Technical Author – R&D Dokumentation

Bachem Holding AG; Bubendorf; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

KITA auf dem Campus Bubendorf

Pensionskassenbeiträge 60% übernommen

Vorteilsplattformen mit Rabatten

Personalrestaurant

Vielfältige Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht eine/n Technical Author R&D (m/w/d) in Vollzeit, der/die produktionsnahe GMP-Dokumente erstellt und überprüft. Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld, arbeiten sich schnell in wechselnde Aufgaben ein und koordinieren bereichsübergreifend.

Zu den Aufgaben gehören das Erstellen/Vorlegen von Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungsplänen und Berichten, Durchführung von Risikoanalysen, Unterstützung bei Abweichungsberichten und Umsetzung von

Qualifikationen

• Verfassen, Prüfen und Aktualisieren GMP-relevanter Dokumente (Herstellvorschriften, SOPs, Prozessberichte).
• Enge Zusammenarbeit mit Produktionsabteilungen.
• Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualität und Effizienz.
• Durchführung von Risikoanalysen in Produktionsprozessen.
• Unterstützung bei Abweichungsberichten und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
• Schnittstellenkoordination zwischen Produktion, QA, Regulatory Affairs und R&D.
• Master- oder Promotionabschluss in Chemie/Pharmazie; auch Berufseinsteiger.
• Deutsch als Muttersprache, gute Englischkenntnisse.
• Interesse an der Erstellung von GMP-Dokumenten.
• Exakte, strukturierte Arbeitsweise.
• Teamfähigkeit und eigenständiges Arbeiten.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten.

Aufgaben

• Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungspläne und -berichte in Zusammenarbeit mit Produktionsabteilungen.
• Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung.
• Sie führen Risikoanalysen von Produktionsprozessen durch.
• Sie unterstützen Abweichungsberichte und setzen Korrektur- und Präventivmaßnahmen um.
• Sie vertreten bereichsübergreifend die Interessen an Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und R&D.
• Sie stellen sicher, dass interne und regulatorische Vorgaben sowie Kundenwünsche erfüllt werden.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Koordinationsfähigkeit

MS Office

Technische Dokumentation

Teamarbeit

Deutsch Muttersprache

Ausbildung

Master- oder Promotionsabschluss in Chemie/Pharmazie

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht eine/n Technical Author R&D (m/w/d) in Vollzeit, der/die produktionsnahe GMP-Dokumente erstellt und überprüft. Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld, arbeiten sich schnell in wechselnde Aufgaben ein und koordinieren bereichsübergreifend.

Zu den Aufgaben gehören das Erstellen/Vorlegen von Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungsplänen und Berichten, Durchführung von Risikoanalysen, Unterstützung bei Abweichungsberichten und Umsetzung von