GMP Kalibrierungs- & Compliance Spezialist (Basel)

Gi Life Sciences Stein; Basel; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Gi Life Sciences Stein sucht eine Kalibrierungs- und Compliance-Spezialistin im GMP-Umfeld in Basel. Sie kalibrieren Herstellanlagen, Analysegeräte und Monitoring-Systeme im DS/PS-Bereich und dokumentieren GMP-gerecht sämtliche Aktivitäten.

Zu den Aufgaben gehören Planung, Koordination mit internen Stakeholdern und externen Dienstleistern, Verwaltung des Prüfmittelbestands sowie Pflege von Kalibriervorschriften und SOPs. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen
• Technisches Verständnis von Herstellanlagen und Automatisierungssystemen
• Erfahrung mit Kalibrierung von Mess- und Prozessinstrumenten
• Kenntnisse in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe von Vorteil
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Responsibilities

• Durchführung von Kalibrierungen an Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoring-Systemen in DS und PS
• GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Kalibrierungsaktivitäten
• Planung und Koordination von Kalibrierungsmaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und externen Dienstleistern
• Verwaltung des Prüfmittelbestands, einschließlich Neuaufnahme, Zertifizierung und Stilllegung
• Pflege und Aktualisierung von Kalibriervorschriften sowie SOPs
• Unterstützung bei Changes, Deviations sowie CAPA
• Weiterentwicklung und Sicherstellung der Kalibrierungsunterstützung für Entwicklungs- und kommerzielle Produktionsbereiche

Skills

KALIBRIERUNG/INGENIEURSSYSTEME

GMP-Anforderungen

Analytische Messinstrumente

Schnittstellenkoordination

Dokumentationspraxis

Education

Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich

Tools

SAP

SAP S/4HANA

Job description

Gi Life Sciences Stein sucht eine Kalibrierungs- und Compliance-Spezialistin im GMP-Umfeld in Basel. Sie kalibrieren Herstellanlagen, Analysegeräte und Monitoring-Systeme im DS/PS-Bereich und dokumentieren GMP-gerecht sämtliche Aktivitäten.

Zu den Aufgaben gehören Planung, Koordination mit internen Stakeholdern und externen Dienstleistern, Verwaltung des Prüfmittelbestands sowie Pflege von Kalibriervorschriften und SOPs. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.