Junior Global Medical Devices Regulatory Affairs Specialist

Jobup; Lausanne; Sur place; CHF 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

NextKidney SA recherche un Spécialiste Junior en Affaires Réglementaires pour soutenir l'enregistrement, les soumissions et la surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux dans l'UE et les États‑Unis.

Vous contribuerez à la rédaction et compilation des documents, suivrez les évolutions réglementaires et soutiendrez la communication avec les autorités (ANC, NB, FDA) tout en veillant à l'étiquetage et aux supports marketing.

Qualifications

• Diplôme universitaire exigé dans un domaine scientifique (sciences, pharmacie ou ingénierie).
• 2 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux et leurs réglementations associées.
• Maîtrise des outils MS Word et Excel.
• Maîtrise de l'anglais et du français à l'oral et à l'écrit.

Responsabilités

• Contribuer aux équipes pluridisciplinaires et communiquer les exigences réglementaires.
• Préparer les dossiers réglementaires pour diverses régions (UE/USA).
• Suivre les évolutions réglementaires mondiales et transmettre leur impact.
• Soutenir les activités SGQ et la veille réglementaire pour assurer la conformité.

Connaissances

Rigueur et précision

Organisation excellente

Savoir collecter/organiser/synthétiser

Résolution de problèmes

Esprit d'amélioration continue

Formation

Licence dans un domaine scientifique (sciences/pharmacie/ingénierie)

Outils

MS Word

MS Excel

Description du poste

NextKidney SA recherche un Spécialiste Junior en Affaires Réglementaires pour soutenir l'enregistrement, les soumissions et la surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux dans l'UE et les États‑Unis.

Vous contribuerez à la rédaction et compilation des documents, suivrez les évolutions réglementaires et soutiendrez la communication avec les autorités (ANC, NB, FDA) tout en veillant à l'étiquetage et aux supports marketing.