Ingenieur Métrologie et Qualification

AXEPTA SA; Genf; On-site; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Job summary

AXEPTA SA recherche pour l'un de ses clients dans les dispositifs médicaux un Expert Métrologie / Qualification expérimenté, intervenant dans un environnement GMP.

Vous piloterez les activités de métrologie, l’étalonnage et la vérification des équipements, définirez les stratégies métrologiques et gérerez le parc d'instruments de mesure. Vous collaborerez avec Qualité, laboratoire et production et rédigerez les protocoles et documents.

Qualifications

• Expérience significative en métrologie industrielle ou laboratoire, GMP obligatoire.
• Compétences en étalonnage, calibration et gestion d'un parc métrologique.
• Maîtrise des exigences GMP/BPF et de la documentation qualité.
• Capacité à être référent technique Métrologie et travail en autonomie.

Responsibilities

• Piloter et réaliser les activités de métrologie, étalonnage et vérification des équipements.
• Définir et optimiser les stratégies métrologiques: périodicités, tolérances, critères d'acceptation.
• Assurer le suivi du parc d'instruments: balances, sondes de température, pression, conductivité, pH-mètres et autres équipements de laboratoire/process.
• Réaliser ou superviser les qualifications QI/QO/QP et requalifications périodiques.
• Participer à l'intégration de nouveaux équipements: URS, analyse de risques, FAT/SAT, qualification et mise en service.
• Gérer les écarts, non-conformités, CAPA et Change Control liés aux activités métrologiques.
• Être l'interface technique avec les fournisseurs, la Qualité, le laboratoire, la production et la maintenance.
• Rédiger et mettre à jour protocoles, rapports, procédures et documentation associée.

Skills

Métrologie industrielle

Calibrations et étalonnage

Qualification et requalification

Gestion du parc métrologique

Job description

Pour l'un de nos clients dans les dispositifs medicaux, nous recherchons un Expert Métrologie / Qualification expérimenté pour intervenir dans un environnement réglementé.

Missions

• Piloter et réaliser les activités de métrologie, étalonnage et vérification des équipements de laboratoire et de production.

• Définir et optimiser les stratégies métrologiques : périodicités, criticité des équipements, tolérances et critères d'acceptation.

• Assurer le suivi du parc d'instruments de mesure : balances, sondes de température, pression, conductivité, pH-mètres et autres équipements de laboratoire/process.

• Réaliser ou superviser les qualifications QI/QO/QP et requalifications périodiques.

• Participer à l'intégration de nouveaux équipements : URS, analyse de risques, FAT/SAT, qualification et mise en service.

• Gérer les écarts, non-conformités, CAPA et Change Control liés aux activités métrologiques.

• Être l'interface technique avec les fournisseurs, la Qualité, le laboratoire, la production et la maintenance.

• Rédiger et mettre à jour protocoles, rapports, procédures et documentation associée.

Profil recherché

• Expérience significative en métrologie industrielle ou laboratoire, environnement GMP obligatoire.

• Solides compétences en étalonnage, calibration, qualification et gestion d'un parc métrologique.

• Bonne maîtrise des exigences GMP/BPF et de la documentation qualité.

• Capacité à travailler en autonomie et à jouer un rôle de référent technique Métrologie.