Expert Métrologie Industrielle & Qualification – GMP

AXEPTA SA; Genf; Sur place; CHF 120 000 - 170 000; Plein temps

Résumé du poste

AXEPTA SA recherche pour l'un de ses clients dans les dispositifs médicaux un Expert Métrologie / Qualification expérimenté, intervenant dans un environnement GMP.

Vous piloterez les activités de métrologie, l’étalonnage et la vérification des équipements, définirez les stratégies métrologiques et gérerez le parc d'instruments de mesure. Vous collaborerez avec Qualité, laboratoire et production et rédigerez les protocoles et documents.

Qualifications

• Expérience significative en métrologie industrielle ou laboratoire, GMP obligatoire.
• Compétences en étalonnage, calibration et gestion d'un parc métrologique.
• Maîtrise des exigences GMP/BPF et de la documentation qualité.
• Capacité à être référent technique Métrologie et travail en autonomie.

Responsabilités

• Piloter et réaliser les activités de métrologie, étalonnage et vérification des équipements.
• Définir et optimiser les stratégies métrologiques: périodicités, tolérances, critères d'acceptation.
• Assurer le suivi du parc d'instruments: balances, sondes de température, pression, conductivité, pH-mètres et autres équipements de laboratoire/process.
• Réaliser ou superviser les qualifications QI/QO/QP et requalifications périodiques.
• Participer à l'intégration de nouveaux équipements: URS, analyse de risques, FAT/SAT, qualification et mise en service.
• Gérer les écarts, non-conformités, CAPA et Change Control liés aux activités métrologiques.
• Être l'interface technique avec les fournisseurs, la Qualité, le laboratoire, la production et la maintenance.
• Rédiger et mettre à jour protocoles, rapports, procédures et documentation associée.

Connaissances

Métrologie industrielle

Calibrations et étalonnage

Qualification et requalification

Gestion du parc métrologique

Description du poste

AXEPTA SA recherche pour l'un de ses clients dans les dispositifs médicaux un Expert Métrologie / Qualification expérimenté, intervenant dans un environnement GMP.

Vous piloterez les activités de métrologie, l’étalonnage et la vérification des équipements, définirez les stratégies métrologiques et gérerez le parc d'instruments de mesure. Vous collaborerez avec Qualité, laboratoire et production et rédigerez les protocoles et documents.