Ingenieur metrologie

Axepta; Le Vaud; On-site; CHF 110,000 - 140,000; Full time

Job summary

Dynamics ATS recherche pour un client du domaine des dispositifs médicaux un Expert Métrologie / Qualification expérimenté, en environnement GMP. Vous piloterez les activités de métrologie, étalonnage et vérification des équipements.

Vous définirez des stratégies métrologiques, suivrez le parc d’instruments et réaliserez les qualifications QI/QO/QP ainsi que les requalifications périodiques, en collaboration avec les équipes Qualité, laboratoire et production.

Qualifications

• Expérience significative en métrologie industrielle ou laboratoire, environnement GMP.
• Compétences en étalonnage, calibration et gestion d’un parc métrologique.
• Bonne maîtrise GMP/BPF et documentation qualité.
• Capacité à travailler en autonomie et à devenir référent technique Métrologie.
• Rédiger et mettre à jour protocoles, rapports et procédures.

Responsibilities

• Piloter et réaliser métrologie, étalonnage et vérification des équipements.
• Définir et optimiser les stratégies métrologiques et les tolérances.
• Suivi du parc d’instruments et qualification QI/QO/QP et requalifications.
• Intégration de nouveaux équipements: URS, analyse de risques, FAT/SAT, qualification et mise en service.
• Gérer les écarts, non-conformités, CAPA et Change Control.
• Interface technique avec fournisseurs, Qualité, laboratoire, production et maintenance.
• Rédiger et mettre à jour protocoles et rapports.

Skills

Métrologie industrielle

Étalonnage

Vérification instrumentale

Parc métrologique

QI/QO/QP

GMP/BPF

Mise en service

CAPA

Change Control

FAT/SAT

Rédaction procédures

Analyse risques

Tools

URS

FAT/SAT

Job description

Pour l'un de nos clients dans les dispositifs medicaux, nous recherchons un Expert Métrologie / Qualification expérimenté pour intervenir dans un environnement réglementé.

Piloter et réaliser les activités de métrologie, étalonnage et vérification des équipements de laboratoire et de production.

Définir et optimiser les stratégies métrologiques : périodicités, criticité des équipements, tolérances et critères d’acceptation.

Assurer le suivi du parc d’instruments de mesure : balances, sondes de température, pression, conductivité, pH-mètres et autres équipements de laboratoire/process.

Réaliser ou superviser les qualifications QI/QO/QP et requalifications périodiques.

Participer à l’intégration de nouveaux équipements : URS, analyse de risques, FAT/SAT, qualification et mise en service .

Gérer les écarts, non-conformités, CAPA et Change Control liés aux activités métrologiques.

Être l’interface technique avec les fournisseurs, la Qualité, le laboratoire, la production et la maintenance.

Rédiger et mettre à jour protocoles, rapports, procédures et documentation associée.

Profil recherché

Expérience significative en métrologie industrielle ou laboratoire , environnement GMP obligatoire. 

Solides compétences en étalonnage, calibration, qualification et gestion d’un parc métrologique .

Bonne maîtrise des exigences GMP/BPF et de la documentation qualité.

Capacité à travailler en autonomie et à jouer un rôle de référent technique Métrologie .