Expert Métrologie GMP – Qualification et Calibration

Dynamics ATS; Le Vaud; Sur place; CHF 110 000 - 140 000; Plein temps

Résumé du poste

Dynamics ATS recherche pour un client du domaine des dispositifs médicaux un Expert Métrologie / Qualification expérimenté, en environnement GMP. Vous piloterez les activités de métrologie, étalonnage et vérification des équipements.

Vous définirez des stratégies métrologiques, suivrez le parc d’instruments et réaliserez les qualifications QI/QO/QP ainsi que les requalifications périodiques, en collaboration avec les équipes Qualité, laboratoire et production.

Qualifications

• Expérience significative en métrologie industrielle ou laboratoire, environnement GMP.
• Compétences en étalonnage, calibration et gestion d’un parc métrologique.
• Bonne maîtrise GMP/BPF et documentation qualité.
• Capacité à travailler en autonomie et à devenir référent technique Métrologie.
• Rédiger et mettre à jour protocoles, rapports et procédures.

Responsabilités

• Piloter et réaliser métrologie, étalonnage et vérification des équipements.
• Définir et optimiser les stratégies métrologiques et les tolérances.
• Suivi du parc d’instruments et qualification QI/QO/QP et requalifications.
• Intégration de nouveaux équipements: URS, analyse de risques, FAT/SAT, qualification et mise en service.
• Gérer les écarts, non-conformités, CAPA et Change Control.
• Interface technique avec fournisseurs, Qualité, laboratoire, production et maintenance.
• Rédiger et mettre à jour protocoles et rapports.

Connaissances

Métrologie industrielle

Étalonnage

Vérification instrumentale

Parc métrologique

QI/QO/QP

GMP/BPF

Mise en service

CAPA

Change Control

FAT/SAT

Rédaction procédures

Analyse risques

Outils

URS

FAT/SAT

Description du poste

Dynamics ATS recherche pour un client du domaine des dispositifs médicaux un Expert Métrologie / Qualification expérimenté, en environnement GMP. Vous piloterez les activités de métrologie, étalonnage et vérification des équipements.

Vous définirez des stratégies métrologiques, suivrez le parc d’instruments et réaliserez les qualifications QI/QO/QP ainsi que les requalifications périodiques, en collaboration avec les équipes Qualité, laboratoire et production.