Ingénieur·e Senior – Site de production (SR Plant Engineer)

Adragos Pharma; Courroux; Vor Ort; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Adragos Pharma à Courroux, Suisse, recherche un Ingénieur·e Senior pour maintenir et améliorer les procédés de production, garantir la qualité et la conformité GMP du site. Vous prendrez en charge l’optimisation, la qualification des installations, la documentation et la mise en service, en supervisant les tests FAT/SAT et les CAPA.

Maîtrise du français et de l’anglais exigée; diplôme d’ingénieur et expérience en pharmaceutique GMP souhaitée, avec préférence pour l’expérience en remplissage

Qualifikationen

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent dans les domaines mécaniques, procédés, automatisation ou pharmaceutique.
• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique avec GMP obligatoire.
• Expérience en remplissage aseptique appréciée.
• Maîtrise du français et de l’anglais exigée.

Aufgaben

• Assurer le fonctionnement, l’optimisation, la documentation et la mise en service des installations de production et des salles blanches.
• Garantir le bon fonctionnement des équipements de production aseptique et des utilités.
• Rédiger cahiers des charges, évaluations de risques, spécifications et documents d’automatisation (GAMP).
• Superviser les qualifications (DQ), les essais FAT/SAT et les mises en service.
• Identifier et résoudre dysfonctionnements, écarts de procédé et problèmes techniques.
• Veiller au respect des normes GMP et réaliser des analyses de causes et CAPA.
• Suivre les prestataires et participer aux audits internes et externes.

Kenntnisse

Ingénierie (mécanique/procédés/autom.fi

Ausbildung

Diplôme d’ingénieur (Bac+5) en génie mécanique, procédés, automatisme, électrique ou industriel

Tools

GAMP

Jobbeschreibung

Notre offre

En tant qu’Ingénieur·e Senior, vous jouerez un rôle clé dans le maintien et l'amélioration continue des processus critiques de production, garantissant la qualité, la conformité réglementaire et la performance industrielle du site.

• Un environnement de travail avec des gageures quotidiennes dans un environnement dynamique, jeune et international
• L’opportunité de s’investir professionnellement dans un domaine d’activité innovant dans la région jurassienne

Vos tâches

• Assurer la responsabilité du bon fonctionnement, de l’optimisation, de la documentation, de la mise en service et de la qualification des installations de production, des salles blanches et des utilités
• Garantir le bon fonctionnement des équipements de production aseptique : machines de remplissage, autoclaves, lyophilisateurs, systèmes d’eau pour injection, salles blanches, etc.
• Rédiger les cahiers des charges, évaluations de risques, spécifications de conception et fonctionnelles, documents d’automatisation (selon GAMP), et superviser les qualifications de conception (DQ), les tests FAT/SAT et/ou la mise en service de nouveaux équipements
• Identifier et résoudre les dysfonctionnements des systèmes, écarts de procédé et problèmes techniques
• Veiller au respect des normes réglementaires en vigueur
• Réaliser des analyses de causes racines (RCA) et mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour améliorer la fiabilité et l'efficacité du site
• Suivre les prestataires internes et externes
• Participer aux audits internes et externes

Exigences du poste

• Diplôme de niveau Bachelor ou Master en ingénierie (mécanique, procédés, automatisme, électrique, industrielle ou pharmaceutique), ou expérience équivalente
• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique, dans un environnement GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) – indispensable
• Une expérience en remplissage aseptique est un atout majeur
• Maîtrise du français et de l’anglais exigée
• Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes, avec un fort esprit d’équipe, dans un environnement dynamique

À propos de nous

Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) fiable, dont le siège est à Munich, en Allemagne. Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques, y compris des liquides stériles et non stériles, des solides et des semi-solides. Notre expertise couvre également les produits biologiques, les médicaments orphelins, les essais cliniques, le remplissage et la finition, ainsi que la lyophilisation, offrant des solutions complètes du développement du produit à l'approvisionnement commercial.

Avec des sites de production en Allemagne, en France, en Grèce, en Norvège, au Japon et en Suisse, nous garantissons une fabrication de haute qualité à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique.

Fondée en 2020, Adragos Pharma a rapidement progressé grâce à une stratégie ambitieuse de “buy & build” (acquisition et construction), soutenue par FSN Capital. Avec une équipe de plus de 900 professionnels, nous développons nos opérations en Europe, en Amérique du Nord et au Japon pour devenir un leader mondial dans le secteur du CDMO.

En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, les CDMOs comme Adragos produisent 25 % de tous les médicaments à l'échelle mondiale, garantissant l'accès aux médicaments essentiels. Face à des demandes de soins de santé croissantes, nous continuons d'innover et d'établir de nouvelles normes dans la fabrication de médicaments.