Ingénieur·e Senior – Site de production (SR Plant Engineer)

Adragos Pharma GmbH; Courroux; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Adragos Pharma GmbH à Courroux, Suisse, recherche un Ingénieur Senior pour maintenir et optimiser les processus critiques de production, assurer la qualité et la conformité réglementaire sur le site.

Vous conduirez les qualifications et mises en service d’équipements, gérerez les audits et développerez des CAPA, afin d’améliorer la fiabilité et la performance des installations et des salles blanches.

Qualifikationen

• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique, GMP indispensable.
• Expérience en remplissage aseptique est un atout
• Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes

Aufgaben

• Assurer le bon fonctionnement, l’optimisation, la documentation, la mise en service et la qualification des installations de production, des salles blanches et des utilités
• Garantir le bon fonctionnement des équipements de production aseptique: remplissage, autoclaves, lyophilisateurs et systèmes d’eau pour injection
• Rédiger cahiers des charges, évaluations de risques, spécifications et documents d’automatisation (GAMP); superviser DQ, FAT/SAT et mise en service
• Identifier et résoudre les dysfonctionnements et écarts de procédé
• Veiller au respect des normes réglementaires en vigueur
• Réaliser des RCA et mettre en œuvre CAPA pour améliorer fiabilité et performance
• Suivre les prestataires internes et externes
• Participer aux audits internes et externes

Kenntnisse

GMP

Anglais courant

Français courant

Esprit analytique

Ausbildung

Bachelor ou Master en ingénierie (mécanique, procédés, automatisme, électrique, industrielle ou pharmaceutique)

Jobbeschreibung

Notre offre

En tant qu’Ingénieure Senior, vous jouerez un rôle clé dans le maintien et l'amélioration continue des processus critiques de production, garantissant la qualité, la conformité réglementaire et la performance industrielle du site.
Nous vous offrons:

• Un environnement de travail avec des gageures quotidiennes dans un environnement dynamique, jeune et international
• L’opportunité de s’investir professionnellement dans un domaine d’activité innovant dans la région jurassienne

Vos tâches

Missions principales:

• Assurer la responsabilité du bon fonctionnement, de l’optimisation, de la documentation, de la mise en service et de la qualification des installations de production, des salles blanches et des utilités
• Garantir le bon fonctionnement des équipements de production aseptique: machines de remplissage, autoclaves, lyophilisateurs, systèmes d’eau pour injection, salles blanches, etc.
• Rédiger les cahiers des charges, évaluations de risques, spécifications de conception et fonctionnelles, documents d’automatisation (selon GAMP), et superviser les qualifications de conception (DQ), les tests FAT/SAT et/ou la mise en service de nouveaux équipements
• Identifier et résoudre les dysfonctionnements des systèmes, écarts de procédé et problèmes techniques
• Veiller au respect des normes réglementaires en vigueur
• Réaliser des analyses de causes racines (RCA) et mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour améliorer la fiabilité et l'efficacité du site
• Suivre les prestataires internes et externes
• Participer aux audits internes et externes

Votre profil

Exigences du poste :

• Diplôme de niveau Bachelor ou Master en ingénierie (mécanique, procédés, automatisme, électrique, industrielle ou pharmaceutique), ou expérience équivalente
• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique, dans un environnement GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) – indispensable
• Une expérience en remplissage aseptique est un atout majeur
• Maîtrise du français et de l’anglais exigée
• Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes, avec un fort esprit d’équipe, dans un environnement dynamique