Chef de Projet MES

Antaes Consulting; Neuenburg; On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Antaes Consulting recherche un chef de projet MES/IT Manufacturing expérimenté pour piloter des projets complexes dans l'industrie pharmaceutique. Vous définirez le périmètre, le planning et le budget, coordonnerez les exigences et les tests, et assurerez l'intégration MES avec SAP, LIMS et GMAO.

Vous garantirez la conformité SDLC, GAMP 5, CSV et 21 CFR Part 11, dirigerez l'équipe MES et favoriserez le changement avec les parties prenantes. Basé en Suisse, permis de travail requis.

Qualifications

• . Expérience significative en gestion de projets MES dans l'industrie pharmaceutique ou biotech.
• Maîtrise des exigences et des réglementations (GxP, 21 CFR Part 11).
• Capacité à coordonner des équipes pluridisciplinaires et à piloter des programmes transverses.

Responsibilities

• Piloter des projets MES et IT Manufacturing de l'étude à la production.
• Définir périmètre, planning intégré, budget et gouvernance.
• Coordonner exigences, conception, recettes électroniques, tests et déploiement.
• Garantir l'intégration MES avec SAP, LIMS, GMAO et systèmes d'entreprise.
• Assurer la conformité des livrables SDLC, GAMP 5, CSV et 21 CFR Part 11.
• Conduire l'équipe MES et prioriser projets et support.
• Traiter les incidents MES et suivre les CAPA.
• Animer les parties prenantes et accompagner le changement.

Skills

Gestion de projets complexes

MES (Emerson Syncade)

Agile/Scrum

Leadership matriciel

Français et Anglais courants

Intégration ERP/LIMS/GMAO

PMP/PRINCE2

Education

Diplôme d'ingénieur, informatique, systèmes d'information ou équivalent

Tools

Emerson Syncade

PAS-X

Opcenter

PharmaSuite

SAP

LIMS

GMAO

Job description

• Piloter de bout en bout des projets MES et IT Manufacturing : cadrage, planification, exécution, déploiement, passage en production et clôture
• Définir et suivre le périmètre, le planning intégré, le budget, les ressources, la gouvernance et les indicateurs projet
• Coordonner les exigences, la conception fonctionnelle, le développement des recettes électroniques, les tests et le déploiement
• Garantir l'intégration du MES avec les équipements de production et les systèmes d'entreprise (SAP, LIMS, GMAO, GED, historians)
• Assurer la conformité des livrables (SDLC, GAMP, CSV, GxP, 21 CFR Part 11) et soutenir les activités de qualification et de validation
• Coordonner par intérim l'équipe MES du site (administrateurs, auteurs de recettes, testeurs, experts et prestataires) et prioriser projets, évolutions et support
• Piloter la résolution des incidents MES impactant la production et le suivi des CAPA
• Animer les parties prenantes (Production, MS&T, Qualité, Engineering, Supply Chain, IT groupe) et accompagner le changement

Profil souhaité

• Diplôme d'ingénieur, en informatique, systèmes d'information, sciences de la vie ou équivalent
• Solide expérience en gestion de projets et programmes complexes et transverses
• Expérience significative des projets MES (idéalement 10 ans et plus) dans l'industrie pharmaceutique, la biotech ou un environnement fortement réglementé
• Maîtrise d'Emerson Syncade fortement souhaitée ; connaissance d'autres MES (PAS-X, Opcenter, PharmaSuite) appréciée
• Connaissance des recettes électroniques, de l'exécution batch, du review by exception et des interfaces ERP, LIMS et GMAO
• Bonne maîtrise de SDLC, GAMP 5, CSV, GxP, intégrité des données et 21 CFR Part 11
• Leadership en environnement matriciel et capacité à fédérer sans lien hiérarchique
• Certification PMP, PRINCE2 ou équivalent et Agile/Scrum, un plus
• Français et anglais courants obligatoires
• Basé en Suisse ou titulaire d'un permis de travail valide

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 10 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

Présents en Suisse, à Singapour et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

• Conseil en organisation et transformation
• Ingénierie Industrielle
• Management des systèmes d'Information

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

• Une équipe dynamique dans un esprit start-up
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Vous aussi, faites partie de l'aventure Antaes :)

Nous aimerions remercier tous les candidats de leur intérêt pour notre organisation. Cependant, nous communiquerons seulement avec les candidats retenus.

La forme masculine désigne, lorsqu'il y a lieu, aussi bien les femmes que les hommes, l'emploi du masculin a pour but de faciliter la lecture du texte.