Ingénieur CQV Senior – Utilities & HVAC (Leadership)

Antaes Consulting; Lausanne; Sur place; CHF 180 000 - 240 000; Plein temps

Résumé du poste

Antaes Consulting recherche un leader CQV expérimenté pour superviser une équipe d'une dizaine d'ingénieurs et prestataires dans le cadre de CQV des utilities et équipements de production en environnement GMP.

Le candidat gèrera les validations des systèmes informatisés (CSV), pilotera les plans CQV et coordonnera Engineering, QA et fournisseurs, avec maîtrise du français et de l'anglais et permis de travail valable en Suisse.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou scientifique (sciences de la vie, mécanique, chimie ou équivalent).
• Expérience 8 ans et plus en CQV dans l'industrie pharmaceutique GMP.
• Expertise HVAC, utilities et salles propres (EU GMP Annexe 1, ISO 14644).
• Expérience en validation des systèmes informatisés (CSV, GAMP 5).
• Expérience confirmée d'encadrement d'équipe ou de coordination de prestataires.
• Français et anglais courants obligatoires.
• Basé en Suisse ou titulaire d'un permis de travail valide.

Responsabilités

• Encadrer et coordonner une équipe d'une dizaine d'ingénieurs et de prestataires CQV
• Piloter les activités CQV des utilities (HVAC, eaux pharmaceutiques, vapeur, air comprimé), des facilities et des équipements de production
• Superviser la validation des systèmes informatisés (CSV)
• Définir les stratégies de qualification (plans CQV, analyses de risques) et approuver les protocoles et rapports IQ/OQ/PQ
• Construire et suivre le planning CQV, piloter les jalons et rendre compte aux parties prenantes
• Coordonner l'Engineering, la QA, les utilisateurs, les fournisseurs et les contractants
• Gérer les change controls, déviations et CAPA, et intervenir lors des audits et inspections en tant qu'expert CQV

Connaissances

CQV expertise

Team leadership

Coordination of contractors

CSV validation

GAMP 5

French fluency

English fluency

Work permit in Switzerland

Formation

Diplôme d'ingénieur ou scientifique (sciences de la vie, mécanique, chimie ou équivalent)

Description du poste

Antaes Consulting recherche un leader CQV expérimenté pour superviser une équipe d'une dizaine d'ingénieurs et prestataires dans le cadre de CQV des utilities et équipements de production en environnement GMP.

Le candidat gèrera les validations des systèmes informatisés (CSV), pilotera les plans CQV et coordonnera Engineering, QA et fournisseurs, avec maîtrise du français et de l'anglais et permis de travail valable en Suisse.