Hybrid Principal Scientist — Analytics & Statistics

jobcourier.ch; Basel; Hybrid; CHF 150,000 - 190,000; Full time

Job summary

Michael Bailey Associates sucht eine/n erfahrene/n Principal Scientist für analytische Entwicklung & Statistik in Basel. Die Rolle umfasst Methodenentwicklung, Validierung, Sampling-Strategien sowie statistische Auswertung unter Einhaltung internationaler Qualitätsstandards.

Sie arbeiten hybrid (50% Remote/50% Onsite) mit direkter Zusammenarbeit zu Regulatory Affairs, Qualität und Entwicklung, um regulatorische Anfragen fachlich zu unterstützen.

Qualifications

• Erforderlicher fortgeschrittener Abschluss in Pharmazie, Chemie, Statistik, Ingenieurwesen o.ä.
• Umfangreiche Erfahrung in analytischer Methodentwicklung/Validierung
• Fundierte Kenntnisse der ISO-Standards, Ph. Eur. und USP sowie Probenahme- und AQOL-Grundlagen

Responsibilities

• Entwicklung analytischer Methoden für Arzneimittel-Kombi-Produkte inkl. Validierung/Transfer.
• Sicherstellung der Einhaltung internationaler Regularien und Qualitätsstandards.
• Gestaltung und Optimierung von Stichprobenplänen zur Reduzierung des Probenbedarfs.
• Fachliche Leitung bei statistischen Problemen, einschließlich Normalverteilungs- und Transformationsansätzen.
• Unterstützung regulatorischer Anfragen aus statistischer/ wissenschaftlicher Sicht.
• Zusammenarbeit mit analytischer Entwicklung, Qualität und Regulatory.

Skills

Analytical reasoning

Statistical analysis

Regulatory awareness

Education

Advanced degree in Pharmaceutical Sciences/ Chemistry/ Statistics/ Engineering

Tools

Minitab

Job description

Michael Bailey Associates sucht eine/n erfahrene/n Principal Scientist für analytische Entwicklung & Statistik in Basel. Die Rolle umfasst Methodenentwicklung, Validierung, Sampling-Strategien sowie statistische Auswertung unter Einhaltung internationaler Qualitätsstandards.

Sie arbeiten hybrid (50% Remote/50% Onsite) mit direkter Zusammenarbeit zu Regulatory Affairs, Qualität und Entwicklung, um regulatorische Anfragen fachlich zu unterstützen.