GMP QC Lead – New Swiss Site Build

Bachem AG; Stein; On-site; CHF 140,000 - 200,000; Full time

Benefits offered by this job

Pensionskassenbeiträge 60%

Vorteilsplattformen

Kantine/Verpflegung

Sportangebote

Entwicklungsmöglichkeiten

Weiterbildung

Job summary

Die Bachem AG sucht eine/n Leiter/in der Qualitätskontrolle (QC) am neuen Standort Sisslerfeld. Sie bauen die komplette QC-Organisation auf, richten Mikrobiologie- und IPC-Labore ein und gewährleisten regulatorische Compliance.

Sie führen die Hochlauf- und Validierungsaktivitäten, qualifizieren analytische Methoden, koordinieren mit internen/external Stakeholdern und sichern die Inspektionsbereitschaft am Standort. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Promotion (PhD) oder Masterabschluss (MSc) in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Chemie, Pharmazie oder verwandter Bereich)
• Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im relevanten Bereich, davon mindestens 5 Jahre Führungserfahrung
• Erfahrung mit Swissmedic und internationalen Regulierungsbehörden bei Audits/Inspektionen
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, HMG, AMBV, PIC/S, ICH, FDA)
• Hohe Einsatzbereitschaft und Engagement für die Organisation
• Starke Kommunikationsfähigkeiten und Bereitschaft, eine neue GMP-Standortstruktur aufzubauen

Responsibilities

• Aufbau und Leitung der Qualitätskontrollorganisation am neuen Standort Sisslerfeld
• Durchführung von Regulierungs- und Compliance-Aktivitäten
• Aufbau von Laboren (MIBI, IPC) und Implementierung von QC-Systemen
• Qualifizierung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden und Laborsysteme
• Pflege der Standortdokumentationslandschaft und Koordination mit Stakeholdern
• Sicherstellung der Betriebsbereitschaft und Vorbereitung auf Audits/Inspektionen

Skills

Kommunikationsfähigkeiten

Organisationsfähigkeit

Analytisches Denken

Problemlösungsfähigkeiten

Education

PhD oder MSc in Chemie oder verwandtem Bereich

Job description

Die Bachem AG sucht eine/n Leiter/in der Qualitätskontrolle (QC) am neuen Standort Sisslerfeld. Sie bauen die komplette QC-Organisation auf, richten Mikrobiologie- und IPC-Labore ein und gewährleisten regulatorische Compliance.

Sie führen die Hochlauf- und Validierungsaktivitäten, qualifizieren analytische Methoden, koordinieren mit internen/external Stakeholdern und sichern die Inspektionsbereitschaft am Standort. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.