GMP QC Analyst I — Drug Substance & Solid Dosage Forms

Novartis; Stein; Vor Ort; CHF 66.000 - 122.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Novartis in Stein, Schweiz, sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Unterstützung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien im TRD PHAD ORAL Supply Team.

Zu den Aufgaben gehören Wareneingang, Lagerung, Bereitstellung für Versand, IPC/PAK-Kontrollen, Anlagenbedienung, Wartungsvorbereitungen, Audits und Dokumentation gemäß cGMP, HSE und Data Integrity. Mindestanforderung ist eine abgeschlossene Berufsausbildung; Englischkenntnisse erwünscht.

Qualifikationen

• Mindestanforderung: Abgeschlossene Berufsausbildung.
• Erwünscht: Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe bzw. verwandte GMP-erfahrene Ausbildung.
• Mindestanforderung: Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich).
• Erwünscht: Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich).
• Mehr als 5 Jahre GMP-reguliertes Umfeld erforderlich, sofern keine Fachausbildung vorliegt.
• Erfahrung in Herstellung von Wirkstoffen oder festen Darreichungsformen wünschenswert.

Aufgaben

• Wareneingang, sachgerechte Lagerung und Bereitstellung für Versand.
• GMP-gerechte Herstellung inkl. IPC/PAK-Kontrollen und Input ins MES-System.
• Bedienung, Setup, Reinigung und Desinfektion der Anlagen/ R"aume.
• Unterstützung Wartung/ Kalibrierung und Mitarbeit an Investitionsprojekten.
• Sicherung von Ordnung/ Sauberkeit in Arbeitsbereichen und Audits-Unterstützung.

Kenntnisse

Zusammenarbeit

Kommunikation

Datenintegrität

GMP

Ausbildung

Berufsausbildung (Chemie-/Pharmatechnologe)

Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich)

Jobbeschreibung

Novartis in Stein, Schweiz, sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Unterstützung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien im TRD PHAD ORAL Supply Team.

Zu den Aufgaben gehören Wareneingang, Lagerung, Bereitstellung für Versand, IPC/PAK-Kontrollen, Anlagenbedienung, Wartungsvorbereitungen, Audits und Dokumentation gemäß cGMP, HSE und Data Integrity. Mindestanforderung ist eine abgeschlossene Berufsausbildung; Englischkenntnisse erwünscht.