QC Analyst I

C046 (FCRS = CH046) Novartis Pharma Stein AG; Stein; Vor Ort; CHF 54.000 - 99.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Hybrid arbeiten

14 Wochen bezahlte Elternzeit

Zusammenfassung

Novartis Pharma Stein AG in Stein, Schweiz, bietet eine anspruchsvolle Position in der GMP-Umgebung. Sie arbeiten in der Wareneingangs- und Herstellprozessen, übernehmen Verantwortung für die Sauberkeit, Betrieb und Inbetriebnahme von Anlagen sowie für Audits und Prozessdokumentationen.

Idealerweise verfügen Sie über eine abgeschlossene Berufsausbildung im GMP-Umfeld oder vergleichbare Qualifikation, fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung.
• Erwünscht: Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld.

Aufgaben

• Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware.
• GMP-gerechte Herstellung von Wirkstoffen und fester Darreichungsformen, inklusive PDP, Kapsulierung, Tablettierung und/oder Granulierung sowie Durchführung der IPC/PAK und Eingabe ins MES.
• Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume.
• Unterstützung bei Wartung & Kalibrierung der Anlagen und Mitarbeit bei Investitionsprojekten.
• Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den Bereichen.
• Eigenverantwortung für Weiterbildung, 5S, CI-Maßnahmen.
• Mitarbeit bei Audits und KPI-Erfüllung, Erstellung/Überarbeitung von SOPs/WP/FRM.

Kenntnisse

Collaboration

Communication

Data Integrity

GMP

Health Safety Regulations

Laboratory Operations

Procedural Documentation

Quality Assurance

Quality Compliance

Quality Control

Quality Management Systems

Regulatory Inspections

Ausbildung

Berufsausbildung abgeschlossen

Chemie- und Pharmatechnologe

Technische Berufsausbildung mit GMP-Erfahrung

Tools

MES-System

Jobbeschreibung

Salary Range: CHF53,550.00 - CHF99,450.00

Job Description Summary

#LI-Onsite Ort: Stein, Switzerland This role is based in City, Country. Novartis is unable to offer relocation support for this role. Please only apply if this location is accessible for you.

Job Description Hauptverantwortlichkeiten

• Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware
• GMP-gerechte Herstellung von Wirkstoffen und fester Darreichungsformen, inklusive Precise Drug Processing (PDP), Kapsulierung, Tablettierung und/oder Granulierung sowie Durchführung der In-Prozesskontrollen (IPC) oder Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES-System
• Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume
• Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme), Delegierter Musterzug
• Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen
• Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen` Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung, Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI) Massnahmen
• Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audits & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audits, Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI) Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, WP, FRM)` Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien

Berufsausbildung

• Minimum: Abgeschlossene Berufsausbildung Erwünscht: Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. Mechaniker, Mechatroniker etc.)
• Minimum: Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich) Erwünscht: Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich) >5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, sofern keine Fachausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe vorliegt.
• Erfahrung im Entwicklungsbetrieb einer chemischen oder pharmazeutischen Herstellung wünschenswert.
• Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen (Sieb-, Misch- und Mahlaktivitäten) oder festen Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating)

Skills Desired

• Collaboration, Communication, Data Integrity, Good Manufacturing Practices (GMP), Health Safety Regulations, Laboratory Operations, Procedural Documentation, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Regulatory Inspections

Benefits & Rewards

• At Novartis, we’re committed to reimagining medicine together - and rewarding the people who make it happen.
• Expected Annual Base Salary Range for role: 65,870.00 - 122,330.00 CHF Annual.
• In addition to your base salary, you may be eligible for a performance-based bonus depending on certain performance parameters.
• The rewards of being part of our team go far beyond base pay and incentives.
• We also offer a variety of competitive benefits in kind to help you thrive personally and professionally, such as insurance plans, retirement plans, wellbeing resources and global recognition programs.
• In addition, we provide flexible and hybrid working options, where possible, and minimum 14 weeks paid parental leave.
• Read our brochure to learn more about our global total rewards offering: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf
• Note: Benefits and compensation may vary by country and are subject to local legal requirements, including provisions of collective bargaining agreements where applicable.
• A full overview of your compensation package, including any relevant collective bargaining agreement details applicable to your role based on your employment location and Novartis employer entity, will be communicated separately to you during the application process.

Accessibility and Accommodation

This is applicable for Austria, China, Czech Republic, India, Japan, Mexico, Slovenia, Switzerland, Türkiye and USA. Please find country-specific wording here.

Commitment to Diversity and Inclusion / EEO paragraph

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams’ representative of the patients and communities we serve.