QC Analyst I

Novartis; Stein; Vor Ort; CHF 66.000 - 122.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Novartis in Stein, Schweiz, sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Unterstützung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien im TRD PHAD ORAL Supply Team.

Zu den Aufgaben gehören Wareneingang, Lagerung, Bereitstellung für Versand, IPC/PAK-Kontrollen, Anlagenbedienung, Wartungsvorbereitungen, Audits und Dokumentation gemäß cGMP, HSE und Data Integrity. Mindestanforderung ist eine abgeschlossene Berufsausbildung; Englischkenntnisse erwünscht.

Qualifikationen

• Mindestanforderung: Abgeschlossene Berufsausbildung.
• Erwünscht: Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe bzw. verwandte GMP-erfahrene Ausbildung.
• Mindestanforderung: Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich).
• Erwünscht: Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich).
• Mehr als 5 Jahre GMP-reguliertes Umfeld erforderlich, sofern keine Fachausbildung vorliegt.
• Erfahrung in Herstellung von Wirkstoffen oder festen Darreichungsformen wünschenswert.

Aufgaben

• Wareneingang, sachgerechte Lagerung und Bereitstellung für Versand.
• GMP-gerechte Herstellung inkl. IPC/PAK-Kontrollen und Input ins MES-System.
• Bedienung, Setup, Reinigung und Desinfektion der Anlagen/ R"aume.
• Unterstützung Wartung/ Kalibrierung und Mitarbeit an Investitionsprojekten.
• Sicherung von Ordnung/ Sauberkeit in Arbeitsbereichen und Audits-Unterstützung.

Kenntnisse

Zusammenarbeit

Kommunikation

Datenintegrität

GMP

Ausbildung

Berufsausbildung (Chemie-/Pharmatechnologe)

Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich)

Jobbeschreibung

Salary Range:

CHF53,550.00 - CHF99,450.00

Job Description Summary #LI-Onsite Ort: Stein, Switzerland

This role is based in City, Country. Novartis is unable to offer relocation support for this role.

Die Stelle unterstützt die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien in Novartis TRD PHAD ORAL Supply Team. Speziell beziehen sich die Tätigkeiten auf die GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und fester Darreichungsformen, Bedienung der Herstellanlagen, Unterstützung bei Wartung & Qualifizierung, sowie Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten

Job Description

Hauptverantwortlichkeiten:

• Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware
• GMP-gerechte Herstellung von Wirkstoffen und fester Darreichungsformen, inklusive Precise Drug Processing (PDP), Kapsulierung, Tablettierung und/oder Granulierung sowie Durchführung der In-Prozesskontrollen (IPC) oder Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES-System
• Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume
• Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme), Delegierter Musterzug
• Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen
• Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen` Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung, Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI) Massnahmen
• Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audits & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audits, Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI)
• Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, WP, FRM)` Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien

Berufsausbildung :

• Minimum: Abgeschlossene Berufsausbildung
• Erwünscht: Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. Mechaniker, Mechatroniker etc.)
• Minimum: Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich)
• Erwünscht: Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
• >5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, sofern keine Fachausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe vorliegt.
• Erfahrung im Entwicklungsbetrieb einer chemischen oder pharmazeutischen Herstellung wünschenswert.
• Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen (Sieb-, Misch- und Mahlaktivitäten) oder festen Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating)

Benefits & Rewards

At Novartis, we’re committed to reimagining medicine together - and rewarding the people who make it happen.

Expected Annual Base Salary Range for role: 65,870.00 - 122,330.00 CHF Annual.

The base salary offered is determined based on gender-neutral objectives, such as relevant skills, competencies and experience in accordance with the Novartis pay setting policy and upon joining Novartis will be reviewed periodically.

In addition to your base salary, you may be eligible for a performance-based bonus depending on certain performance parameters.

The rewards of being part of our team go far beyond base pay and incentives. We also offer a variety of competitive benefits in kind to help you thrive personally and professionally, such as insurance plans, retirement plans, wellbeing resources and global recognition programs. In addition, we provide flexible and hybrid working options, where possible, and minimum 14 weeks paid parental leave.

Read our brochure to learn more about our global total rewards offering:

https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Note: Benefits and compensation may vary by country and are subject to local legal requirements, including provisions of collective bargaining agreements where applicable. A full overview of your compensation package, including any relevant collective bargaining agreement details applicable to your role based on your employment location and Novartis employer entity, will be communicated separately to you during the application process.

Commitment to Diversity and Inclusion / EEO paragraph

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

Accessibility and Accommodation:

This is a pplicable for Austria, China, Czech Republic, India, Japan, Mexico, Slovenia, Switzerland, Türkiye and USA .

Please find country - specific wording her e .

Skills Desired

Collaboration, Communication, Data Integrity, Good Manufacturing Practices (GMP), Health Sa