GMP QC Analyst I - Drug Substance & Formulations

Novartis

Stein (AR)

Vor Ort

CHF 54.000 - 99.000

Vollzeit

Vor 9 Tagen

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Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitsmodelle

14 Wochen bezahlter Elternurlaub

Globale Benefits (Versicherung, Alters

Wellness-Ressourcen

Zusammenfassung

Novartis sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Unterstützung der GMP-regulierten Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen am Standort Stein (AR). Sie bedienen Herstellanlagen, führen Reinigungen durch und unterstützen Wartung/Kalibrierung gemäß cGMP.

Sie arbeiten eng mit dem Supply Team zusammen, dokumentieren Prozesse sorgfältig und beteiligen sich an Audits sowie kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen.

Qualifikationen

Abgeschlossene Berufsausbildung als Mindestqualifikation.
Erwünscht: weitere GMP-regulierte Fachausbildung.
Deutsch mündlich und schriftlich fließend gefordert.

Aufgaben

Wareneingang, Lagerung, Bereitstellung für Versand.
GMP-gerechte Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen inkl. PDP, Kapsulierung, Tablettierung/Granulierung; IPC/PAK-Kontrollen.
Bedienung, Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume.
Unterstützung bei Wartung/Kalibrierung; Mitarbeit an Investitionsprojekten.
Sicherstellung von Ordnung/Sauberkeit in Arbeitsbereichen; 5S- und CI-Maßnahmen.
Mitwirkung bei internen/externen Audits; Erfüllung KPI.

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Teamarbeit

Dokumentation

Qualitätsmanagement

Datenintegrität

HSE-Vorschriften

Kommunikation

Kooperation

Ausbildung

Berufsausbildung abgeschlossen

Erwünscht: Chemie-/Pharma-Technologe

Deutschkenntnisse fließend

Tools

MES-System

IPC/PAK

Jobbeschreibung