GMP QA Operations Specialist - Hybrid (60% On-site)

Michael Page; Luzern; Hybrid; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Michael Page sucht im Auftrag eines renommierten Pharmaunternehmens eine qualitätsorientierte Fachkraft für GMP-Dokumentationsprüfung. Sie prüfen GMP-relevante Unterlagen, unterstützen Freigaben, arbeiten an Compliance-Initiativen und verbessern Qualitätsprozesse.

Voraussetzung ist ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder höher) und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse. Erfahrung in GMP-Umfeld und elektronischen Qualitätssystemen ist von Vorteil.

Qualifikationen

• Sprachkenntnisse Deutsch und Englisch verhandlungssicher.
• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Life Sciences oder vergleichbar.
• Erfahrung im GMP-Umfeld und in der Qualitätsdokumentation bevorzugt.

Aufgaben

• Prüfung und Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten, Aufzeichnungen und Qualitätssystemen.
• Unterstützung bei Freigabe oder Sperrung von GMP-Materialien und Komponenten.
• Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Projekten und Compliance-Initiativen.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und internen Qualitätsstandards.
• Unterstützung bei Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und Qualitätssystemen.
• Mitarbeit bei Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumentationen.
• Analyse qualitätsrelevanter Fragestellungen im operativen Umfeld.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität und Supply Chain.
• Sicherstellung hoher Datenintegrität und GMP-Dokumentation

Kenntnisse

Deutsch (verhandlungssicher)

Englisch (verhandlungssicher)

Ausbildung

Bachelor oder höher in Pharmazie/Life Sciences

Tools

SAP

TrackWise

Veeva

MES

Jobbeschreibung

Michael Page sucht im Auftrag eines renommierten Pharmaunternehmens eine qualitätsorientierte Fachkraft für GMP-Dokumentationsprüfung. Sie prüfen GMP-relevante Unterlagen, unterstützen Freigaben, arbeiten an Compliance-Initiativen und verbessern Qualitätsprozesse.

Voraussetzung ist ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder höher) und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse. Erfahrung in GMP-Umfeld und elektronischen Qualitätssystemen ist von Vorteil.