GMP Batch Record Reviewer – Pharma QC Expert

beeworx GmbH; Sisseln; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Kostenlose Parkplätze

Strukturierte Einarbeitung

Wertschätzende Unternehmenskultur

Spannende Tätigkeit in Pharma

GMP-Kenntnisse weiterentwickeln

Moderne Arbeitsumgebung

Langfristige Perspektive

Zusammenfassung

beeworx GmbH sucht am Standort Sisseln eine/n Badge Record Review Specialist (m/w/d) 100%. Sie prüfen Batch Records und GMP-Dokumentationen in der pharmazeutischen Produktion und unterstützen die Freigabeprozesse.

Sie bringen eine GMP-Ausbildung oder mehrjährige Pharma-Erfahrung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS-Office- und Dokumentationssystemkenntnisse mit. Wir bieten strukturierte Einarbeitung und langfristige Perspektiven.

Qualifikationen

• Abgeschlossene GMP-Ausbildung oder langjährige Pharmaerfahrung.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung und Erfahrung mit Batchdokumentationen von Vorteil.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute MS-Office-Kenntnisse und sicherer Umgang mit Dokumentationssystemen.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamarbeit.
• Organisations- und Priorisierungstalent.

Aufgaben

• Durchführung des Batch Record Reviews für Granulierung, Tablettierung, Filmcoating und Verpackung sowie GMP-Chargen im Entwicklungsbereich.
• Prüfung der Batchdokumentation gemäß GMP-Richtlinien und Einleitung notwendiger Korrektur- und Abweichungsmassnahmen.
• Selbständige Organisation und Priorisierung der Dokumentationsreviews zur termingerechten Chargenfreigabe.
• Erstellung von Batch Manufacturing Reports (BMR) und Pflege der relevanten Dokumentation.
• Erhebung und Auswertung von Kennzahlen im Bereich Batchdokumentation.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Sicherheits- und Umweltrichtlinien.
• Meldung von Abweichungen sowie potenziellen Sicherheits- und Umweltrisiken.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Fachbereichen.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse sehr gut

Englischkenntnisse gut

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähig

Ausbildung

GMP-Ausbildung oder gleichwertige Qualifikation

Tools

MS Office

Dokumentationssysteme

Jobbeschreibung

beeworx GmbH sucht am Standort Sisseln eine/n Badge Record Review Specialist (m/w/d) 100%. Sie prüfen Batch Records und GMP-Dokumentationen in der pharmazeutischen Produktion und unterstützen die Freigabeprozesse.

Sie bringen eine GMP-Ausbildung oder mehrjährige Pharma-Erfahrung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS-Office- und Dokumentationssystemkenntnisse mit. Wir bieten strukturierte Einarbeitung und langfristige Perspektiven.