Facility Excellence (Compliance) Lead Packaging

Roche Holding AG; Kaiseraugst; On-site; CHF 150,000 - 190,000; Full time

Job summary

Roche Holding AG in Kaiseraugst sucht eine erfahrene Facility Excellence Lead, die das Team fachlich führt und übergeordnete Compliance-Tätigkeiten koordiniert. Sie sorgt für eine störungsfreie Produktion im GMP-Kontext, leitet CAPAs, Changes und Inspektionen und fördert eine Kultur von Eigenverantwortung und Lippen der Fehlerkultur.

Sie verantworten die Umsetzung von SOPs, QRM und LEAN-LPS-Methoden, arbeiten eng mit der Manufacturing Unit Assembly & Packaging zusammen und treiben

Qualifications

• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit mind. 2 Jahren relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
• Erfahrung mit CAPAs, Changes und SOP-Beschreibungen/SOP-Optimierung; Inspektionen vorbereiten und begleiten.
• Kenntnisse über Qualitätssysteme und cGMP-Regularien; Fokus auf Robustheit und Compliance.
• Ausgeprägte Führungsqualitäten als Visionary, Architect, Coach und Catalyst; starke Präsenz vor Ort.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Führung des Teams, Rekrutierung, Feedbackgespräche, Förderung der Mitarbeitenden durch aktives Anwenden des VACC-Modells.
• Übergeordnete, gebäudespezifische Compliance-Tätigkeiten zur Gewährleistung von GMP-Konformität und Umsetzung von Hygiene- und Zonenkonzept.
• Koordination, Genehmigung und Schulung von SOPs sowie Ownership für Abweichungen, CAPAs, Changes und Multi-Site-Assessments.
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsplänen/-berichten; aktive Unterstützung im QRM.
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen, Audits und Kundenbesuchen vor Ort.
• Vorleben des LEAN-Gedankens und Anwendung von LPS zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Effizienz und Kostenstruktur.
• Förderung eines offenen, kollaborativen Arbeitsumfelds mit Speak-Up-Kultur und transparenter Fehlerkultur.

Education

Bachelor-/Masterabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaft oder Technik

Job description

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Dein zukünftiges Team ist strategisch innerhalb des Manufacturing Supports angesiedelt und gehört zur Manufacturing Unit Assembly & Packaging. Hier wird bereichsübergreifend gearbeitet, um den reibungslosen Ablauf und die hohen Qualitätsstandards in der Produktion sicherzustellen.

Als Facility Excellence Lead bist du für die Koordination der übergeordneten und gebäudespezifischen Compliance-Tätigkeiten verantwortlich. Dein Hauptziel ist es, durch kontinuierliche Verbesserungen eine störungsfreie und stabile Produktion unter strikter Einhaltung der GMP-Compliance sicherzustellen. Darüber hinaus übernimmst du die fachliche und personelle Führung deines Teams und schaffst ein Umfeld, das Selbstorganisation, Eigenverantwortung und Höchstleistungen fördert.

Die Möglichkeit

In dieser Position übernimmst du verantwortungsvolle Aufgaben und trägst massgeblich zum Erfolg unserer Produktion bei:

• Personelle Führung des Teams, inklusive Rekrutierung, Feedbackgesprächen und gezielter Förderung der Mitarbeitenden durch aktives Anwenden des VACC-Modells (Visionary, Architect, Coach, Catalyst).
• Verantwortung für übergeordnete, gebäudespezifische Compliance-Tätigkeiten zur Gewährleistung der lückenlosen GMP-Konformität sowie Umsetzung des Hygiene- und Zonenkonzepts.
• Koordination, Genehmigung und Schulung von SOPs sowie Sicherstellung der Ownerschaft für Abweichungen, CAPAs, Changes und Multi-Site-Assessments.
• Prüfung und Betriebsfreigabe von Qualifizierungs- und Validierungsplänen/-berichten sowie aktive Unterstützung und Durchführung von Qualitätsrisikomanagement-Aktivitäten (QRM).
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen, Audits und Kundenbesuchen vor Ort.
• Vorleben des LEAN-Gedankens und Anwendung von LPS-Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Effizienz und Kostenstruktur.
• Förderung eines offenen, kollaborativen Arbeitsumfelds mit starker Vertrauenskultur und einer transparenten Speak-Up- und Fehlerkultur.

Wer du bist

Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, bringst du folgende Qualifikationen und Eigenschaften mit:

• Ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium (oder vergleichbare Ausbildung) gepaart mit mindestens 2 Jahren relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit entsprechenden Compliance und cGMP-Kenntnissen.
• Praktische Erfahrung im Umgang mit CAPAs, Changes und Prozessbeschreibungen/-optimierung (SOP) sowie Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Inspektionen
• Vertiefte Kenntnisse über Qualitätssysteme und aktuelle cGMP-Regularien mit der festen Überzeugung: „Robustheit und Compliance vor Geschwindigkeit“.
• Ausgeprägte Führungsqualitäten als Visionary, Architect, Coach und Catalyst mit starker Präsenz vor Ort zur Inspiration des Teams.
• Eine lösungsorientierte, positive und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten zur Förderung einer offenen Fehlerkultur.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.