CQV-Ingenieur (m/w/d) – Validierung & Prozessoptimierung

Lonza Group Ltd.; Oberwallis; On-site; CHF 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

Lonza Visp sucht einen CQV Ingenieur (m/w/d) zur Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment und Einrichtungen. Sie optimieren laufend Prozesse, Anlagen und interne Abläufe und sichern das fachliche Know-how des Anlagepersonals sowie der Engineering-Gruppen.

Sie erstellen Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen, betreuen Umbau- und Neubauprojekte und koordinieren Abweichungen, Änderungen sowie CAPAs.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) oder vergleichbare Berufserfahrung.
• Gute Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (z. B. Kühl- und Gefrierschränke, Reinmediensräume).
• Gute Kenntnisse in Microsoft Office; Kenntnisse in COMOS, DMS, TrackWise und SAP von Vorteil.
• Deutsch fließend in Wort und Schrift, Englisch verhandlungssicher.
• Selbständiges, flexibles Arbeiten, gutes Kommunikationsvermögen, strukturiertes Arbeitsverhalten.

Responsibilities

• Erstellen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen; Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten.
• PQs auf Neubauprojekten für kritische Systeme; SLC-Betreuung aller Systeme nach der Produktivstellung.
• Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP) und CAPAs koordinieren.
• Interne Gruppen sowie externe Dienstleister und Lieferanten koordinieren.
• Präsentation der Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen.

Skills

Reguliertes Umfeld

Inbetriebnahme

Audits & Inspektionen

COMOS

DMS

TrackWise

SAP

Education

ETH/FH/HF

Tools

COMOS

DMS

TrackWise

SAP

Job description

Lonza Visp sucht einen CQV Ingenieur (m/w/d) zur Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment und Einrichtungen. Sie optimieren laufend Prozesse, Anlagen und interne Abläufe und sichern das fachliche Know-how des Anlagepersonals sowie der Engineering-Gruppen.

Sie erstellen Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen, betreuen Umbau- und Neubauprojekte und koordinieren Abweichungen, Änderungen sowie CAPAs.