Consultant QC Analytique sur site - GMP & CAPA

agap2 Switzerland; Lausanne; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel, présent en Suisse, recrutant un consultant pour accompagner nos clients sur site dans le cadre de projets GMP en chimie analytique. Vous analysera les causes racines, optimisera les déviations et participerez à la qualification des réactifs critiques.

Profil recherché: diplôme en chimie analytique ou biochimie, 2 ans d’expérience GMP, maîtrise des outils statistiques et informatiques, Français et Anglais courant (C1), esprit

Qualifications

• Diplôme universitaire ou d’ingénieur en chimie analytique, biotechnologie ou biochimie.
• 2 ans d’expérience en environnement pharmaceutique GMP, idéalement avec des produits thérapeutiques recombinants.
• Expérience en laboratoire GMP, transfert de méthodes, qualification de réactifs critiques et gestion des déviations.
• Bonne maîtrise des outils statistiques et des outils informatiques courants.
• Français et anglais courants, niveau C1 à l’écrit comme à l’oral.
• Esprit d’équipe, autonomie, sens de la communication et capacité à gérer plusieurs priorités.

Responsibilities

• Piloter les investigations de laboratoire, les analyses des causes racines et les CAPA.
• Rédiger les protocoles et rapports de transfert des méthodes analytiques.
• Préparer les plans et rapports de qualification des réactifs critiques.
• Superviser les activités de validation et de qualification, et accompagner les analystes.
• Réaliser et documenter des essais, apporter un soutien technique et statistique aux activités quotidiennes du laboratoire.
• Participer aux évaluations de risques et proposer des améliorations.

Job description

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel, présent en Suisse, recrutant un consultant pour accompagner nos clients sur site dans le cadre de projets GMP en chimie analytique. Vous analysera les causes racines, optimisera les déviations et participerez à la qualification des réactifs critiques.

Profil recherché: diplôme en chimie analytique ou biochimie, 2 ans d’expérience GMP, maîtrise des outils statistiques et informatiques, Français et Anglais courant (C1), esprit