CMC-Experte/in: Leitende Analytik für Parenteralia & Devices

avec compétence GmbH

Basel

In loco

CHF 180.000 - 240.000

Tempo pieno

2 giorni fa

Candidati tra i primi

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Descrizione del lavoro

Pharma- und Biotechentwicklung sucht eine leitende Wissenschaftlerin bzw. einen leitenden Wissenschaftler zur analytischen Entwicklung von Parenteralia und Kombinationsprodukten mit Devices. Sie beraten Projektteams, wirken an Zulassungsdossiers mit und führen Ursachenanalysen durch.

Zudem schulen Sie Fachpersonal und treiben bereichsübergreifende Verbesserungen voran. Sie verfügen über einen fortgeschrittenen Abschluss, idealerweise Doktorat, umfangreiche F&E‑Erfahrung und exzellente

Competenze

Fortgeschrittene akademische Qualifikation, vorzugsweise Doktorat
Umfangreiche Erfahrung in pharmazeutischer F&E
Vertiefte Kenntnisse in analytischer Entwicklung von Parenteralia und Kombinationsprodukten mit Devices
Erfahrung mit NDA-Erstellung und Transfer in die kommerzielle Herstellung
Starke analytische Fähigkeiten und Kommunikationskompetenz

Mansioni

Wissenschaftliche Beratung und strategischer Input für Projektteams und Führungskräfte liefern
Mentoring bei der Erstellung von Zulassungsdossiers (NDA)
Lösen komplexer CMC-Probleme und Leitung von Ursachenanalysen
Schnittstelle zwischen Teams und Bearbeitung wissenschaftlicher Herausforderungen
Portfolioweite Risikoanalysen und Lösungen entwickeln
Strategische funktionsübergreifende Projekte zur operativen Verbesserung vorantreiben
Wissenschaftliches Personal schulen, mentorieren und anleiten