Senior DMPK-PD Project Leader

avec compétence GmbH; Basel; In loco; CHF 180.000 - 260.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

avec compétence GmbH in Basel sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die strategische Leitung translationaler DMPK-PD-Projekte. Sie steuern Modellierung, Simulation und regulatorische Dokumentation über den gesamten Entwicklungsprozess und arbeiten eng mit globalen Teams zusammen.

Sie verfügen über ein PharmD/PhD mit 15–20 Jahren post-PhD-Erfahrung in leitender PK-Funktion, Expertise in PK-Charakterisierung und PKPD sowie Erfahrung mit KI/ML-Anwendungen in DMPK-Strategien.

Competenze

• Abgeschlossenes PharmD oder PhD in pharmazeutischen Wissenschaften oder vergleichbar.
• Langjährige Führungserfahrung in leitender PK-Funktion (>15 Jahre).
• Umfassende PK-Charakterisierung und PKPD-Analysen über verschiedene Modalitäten.

Mansioni

• Definition und Leitung Strategien zu Wirkstoffdesign, Optimierung und Substanzprofilierung.
• Beratung Discovery-Teams zu translationalen Strategien für klinische Bewertung.
• Durchführung/Leitung fortgeschrittener Modellierungs-/Simulationsaktivitäten (PKPD, PBPK, DDI).
• Erstellung wissenschaftlicher Bewertungen und Berichte für Reviews und Zulassungen.
• Einführung von Biomarker-/Bioanalysen-Strategien und Koordination mit globalen Teams.

Conoscenze

PK/PD Modeling

Leadership

Scientific Communication

AI/ML in DMPK

Cross-functional Collaboration

Formazione

PharmD/PhD in Pharmaceutical Sciences or related field

Strumenti

Phoenix

Berkeley Madonna

GastroPlus

SimCyp

Descrizione del lavoro

Die Position verantwortet die strategische Leitung translationaler DMPK-PD-Projekte und stellt sicher, dass Wirkstoffe sicher und wirksam in der richtigen Dosierung zu Patientinnen und Patienten gelangen. Im Fokus stehen Modellierung, Simulation und regulatorische Dokumentation über den gesamten Entwicklungsprozess.

Aufgaben

• Definition und Leitung von Strategien zu Wirkstoffdesign, Optimierung und Substanzprofilierung
• Beratung früher Entdeckungsteams zu translationalen Strategien für die klinische Bewertung
• Leitung fortgeschrittener Modellierungs- und Simulationsaktivitäten (PKPD, PBPK, DDI, Dosisprädiktion)
• Erstellung wissenschaftlicher Bewertungen nicht-klinischer DMPK-Daten für interne Reviews und Zulassungsunterlagen
• Einführung und Überwachung von Biomarker- und Bioanalyse-Strategien
• Zusammenarbeit mit globalen Projektteams, Gremien und externen Partnern

Profil

• PharmD oder PhD in Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmakologie, Bioengineering oder ähnlich
• Über 15-20 Jahre post-PhD-Erfahrung in einer leitenden pharmakokinetischen Funktion
• Umfassende Expertise in PK-Charakterisierung, Distribution und PKPD für verschiedene Modalitäten
• Erfahrung mit Modellierungs- und Simulationsplattformen wie Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus, SimCyp
• Praktische Erfahrung oder starkes Interesse an der Anwendung von KI und maschinellem Lernen in der DMPK-Strategie
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungserfahrung in komplexen, multidisziplinären Projekten

Unternehmen

Pharma- und Biotechnologie