Clinical Study Manager 80-100%

Universität Bern; Bern; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice

Weiterbildungsmöglichkeiten

Uni Sport

Gehalt und Sozialleistungen

Zusammenfassung

Die Universität Bern sucht im Department of Clinical Research (DCR) einen Clinical Study Manager. Die Stelle ist befristet auf drei Jahre mit Start 2027 und bietet die Möglichkeit zur Verlängerung.

Sie arbeiten an der Koordination und Durchführung komplexer klinischer Studien in einem akademischen Umfeld. Zu Ihren Aufgaben gehören Ethik- und Regulierungsanträge, Budgetüberwachung, Schulungen des Studienteams sowie die enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.

Qualifikationen

• Masterabschluss in Gesundheits- oder Lebenswissenschaften ist erforderlich oder gleichwertig.
• Mindestens 2 Jahre relevante klinische Studienerfahrung
• Kenntnisse von ICH-GCP und klinischen Forschungsregularien (HRA/ClinO)
• ISO 14155 / MDR-Vorteil
• Fähigkeit, mehrere Projekte zu managen
• Erfahrung in Budgetüberwachung und Finanzmanagement
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben

• Planung, Koordination und Steuerung komplexer klinischer Forschungsprojekte.
• Standort-Fähigkeitsbewertungen und Standortauswahl koordinieren.
• Protokollentwicklung, Budgetplanung und regulatorische Vorhaben unterstützen.
• Ethik- und Regulierungsanträge vorbereiten und einreichen.
• Datenmanagementplanung (CRF/eCRF) unterstützen.
• Schulung von Studienteams gemäß SOPs und ICH-GCP.
• Vertrags- und Budgetverwaltung von Studien.
• Dokumentenvorbereitung und Qualitätskontrolle im Trial Master File.
• Koordination von Stakeholdern (CEC, DSMB) und Outsourcing überwachen.
• Standortaktivierung, Studienstart und Abschluss eigenständig leiten.

Kenntnisse

Projektmanagement

Stakeholderkoordination

Budgetüberwachung

Protokollentwicklung

EDC/CDMS Kenntnisse

Dokumentation

Ausbildung

Masterabschluss in Gesundheits- oder Lebenswissenschaften

Tools

EDC/CDMS

Jobbeschreibung

Die UniBE ist renommiert.

Bei uns profitieren Sie vom guten Ruf einer traditionsreichen Institution in der ganzen Welt.

Clinical Study Manager 80-100%

Arbeitsbeginn

01.02.2027 oder nach Vereinbarung

Arbeitsverhältnis

befristet

Institut / Arbeitsort

The Department of Clinical Research (DCR)

Das Department of Clinical Research (DCR) ist ein akademisches Zentrum und eine Dachorganisation, die klinische Forschende an der Universität Bern und den Universitätsspitälern unterstützt. Es besteht aus einer Reihe etablierter akademischer Forschungseinheiten, engagierten methodischen Abteilungen, einer Clinical Investigation Unit, einer 2025 gegründeten Medical Data Science-Untereinheit und einer für 2026 geplanten Gender Medicine Unit.
Das DCR ist eine multidisziplinäre Institution, die als zentrale Stelle für Expertise, Innovation, strategische Führung, moderne pädagogische Ansätze und integrierte Infrastruktur zur Unterstützung der klinischen Forschung dient. Es bietet klinischen Forschenden Unterstützung entlang des gesamten Forschungsprozesses von der Studienplanung bis zur Umsetzung. Das DCR pflegt enge Zusammenarbeit mit der Medizinischen Fakultät der Universität Bern und den angeschlossenen Universitätsspitälern.
Das DCR ist schweizweit führend im Bereich Patient and Public Involvement (PPI), was die aktive Einbindung von Patientinnen, Patienten und der Öffentlichkeit in die Gestaltung, Durchführung und Verbreitung von Forschung bedeutet. PPI trägt dazu bei, dass Forschung relevant, transparent und auf die Bedürfnisse und Prioritäten derjenigen ausgerichtet ist, die davon profitieren sollen.

Wir suchen für das DCR einen Clinical Study Manager mit Start 2027. Es handelt sich um eine befristete Stelle für eine Anfangszeit von 3 Jahren mit Verlängerungsmöglichkeit, gemäß den Anstellungsbestimmungen der Universität Bern.

Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten

• Starke Projektmanagementfähigkeiten zur Planung, Koordination und Steuerung komplexer klinischer Forschungsprojekte, um Zeitpläne, Ergebnisse und Meilensteine einzuhalten.
• Proaktive Identifikation von Herausforderungen, Eigeninitiative und Lösungsfindung in Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
• Mitwirkung bei der Protokollentwicklung und Budgetplanung unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben und operativer Machbarkeit.
• Koordination und Mitwirkung bei Standort-Fähigkeitsbewertungen und Standortauswahl mit Forschenden und relevanten Stakeholdern.
• Selbstständige Leitung und Koordination von Studienstart, Standortaktivierung und Abschluss.
• Vorbereitung und Einreichung von Ethik- und Regulierungsanträgen, Änderungen, Sicherheitsberichten und Meldungen.
• Mitwirkung bei CRF/eCRF-Design und Datenmanagementplanung.
• Schulung von Studienteams gemäß Protokoll, SOPs und ICH-GCP.
• Verwaltung von Studienverträgen und Budgets.
• Vorbereitung, Überprüfung und Qualitätskontrolle wichtiger Dokumente sowie Pflege der Trial Master File für Inspektionsbereitschaft.
• Koordination von Stakeholdern, einschließlich CEC, DSMB-Gruppen, und Beitrag zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.
• Überwachung von Dienstleistern und CROs.

Anforderungen

• Masterabschluss in einem gesundheits- oder lebenswissenschaftlichen Bereich; weiterführender Abschluss oder Zertifikat im Bereich klinisches Studienmanagement/-koordination oder regulatorische Angelegenheiten von Vorteil.
• Mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung in klinischen Studien, einschließlich nachgewiesener Verantwortung für eigenständige Studienleitung oder wesentliche Studienkomponenten.
• Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP und klinischen Forschungsregularien (HRA/ClinO); ISO 14155 / MDR von Vorteil.
• Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte in einem klinischen Forschungsumfeld zu managen.
• Erfahrung in Finanzmanagement und Budgetüberwachung.
• Starke organisatorische, problemlösende und Risikomanagementfähigkeiten. Sorgfältige und systematische Herangehensweise an administrative Aufgaben.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich).
• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und gleichzeitig funktionsübergreifende Teams effektiv zu koordinieren.
• Erfahrung in akademischer Forschungsumgebung von Vorteil.
• Vertrautheit mit klinischen Studiensystemen wie EDC, CDMS.

Wir bieten

• Eine interessante und vielseitige Rolle in einer wachsenden Abteilung, die zur erfolgreichen Entwicklung des DCR beiträgt.
• Ein internationales und dynamisches Umfeld mit einem motivierten und vielfältigen Team, das sich hoher Qualität (Forschung) verschrieben hat.
• Eine gute Work-Life-Balance dank flexibler Arbeitszeiten und der Möglichkeit zum Homeoffice.
• Möglichkeiten zur Weiterbildung und Programmen innerhalb der Universität sowie ein breites Sportangebot durch "Uni Sport".
• Gehalt und umfassende Sozialleistungen nach kantonalen Richtlinien.

Ihre Benefits

• Internationales Renommee
• Gute Forschungsinfrastrukturen und internationales Netzwerk
• Kollaboratives Umfeld und ambitioniertes Team
• Individueller Karrieresupport

Arbeiten an der UniBE

Die Universität Bern bietet nicht nur spannende Aufgaben, sondern auch ein Umfeld, das Entwicklung, Vielfalt und Chancengleichheit aktiv fördert. Entdecken Sie, was uns als Arbeitgeberin auszeichnet und wie Sie bei uns weiterkommen.

Fragen zur Stelle?

Dr. Samantha Chan
[e-mail]

Fragen zur Bewerbung?

Alexandra Briggeler
[e-mail]