Clinical Study Manager – Flexible & Remote (80-100%)

Universität Bern; Bern; On-site; CHF 110,000 - 140,000; Part time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice

Weiterbildungsmöglichkeiten

Uni Sport

Gehalt und Sozialleistungen

Job summary

Die Universität Bern sucht im Department of Clinical Research (DCR) einen Clinical Study Manager. Die Stelle ist befristet auf drei Jahre mit Start 2027 und bietet die Möglichkeit zur Verlängerung.

Sie arbeiten an der Koordination und Durchführung komplexer klinischer Studien in einem akademischen Umfeld. Zu Ihren Aufgaben gehören Ethik- und Regulierungsanträge, Budgetüberwachung, Schulungen des Studienteams sowie die enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.

Qualifications

• Masterabschluss in Gesundheits- oder Lebenswissenschaften ist erforderlich oder gleichwertig.
• Mindestens 2 Jahre relevante klinische Studienerfahrung
• Kenntnisse von ICH-GCP und klinischen Forschungsregularien (HRA/ClinO)
• ISO 14155 / MDR-Vorteil
• Fähigkeit, mehrere Projekte zu managen
• Erfahrung in Budgetüberwachung und Finanzmanagement
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse

Responsibilities

• Planung, Koordination und Steuerung komplexer klinischer Forschungsprojekte.
• Standort-Fähigkeitsbewertungen und Standortauswahl koordinieren.
• Protokollentwicklung, Budgetplanung und regulatorische Vorhaben unterstützen.
• Ethik- und Regulierungsanträge vorbereiten und einreichen.
• Datenmanagementplanung (CRF/eCRF) unterstützen.
• Schulung von Studienteams gemäß SOPs und ICH-GCP.
• Vertrags- und Budgetverwaltung von Studien.
• Dokumentenvorbereitung und Qualitätskontrolle im Trial Master File.
• Koordination von Stakeholdern (CEC, DSMB) und Outsourcing überwachen.
• Standortaktivierung, Studienstart und Abschluss eigenständig leiten.

Skills

Projektmanagement

Stakeholderkoordination

Budgetüberwachung

Protokollentwicklung

EDC/CDMS Kenntnisse

Dokumentation

Education

Masterabschluss in Gesundheits- oder Lebenswissenschaften

Tools

EDC/CDMS

Job description

Die Universität Bern sucht im Department of Clinical Research (DCR) einen Clinical Study Manager. Die Stelle ist befristet auf drei Jahre mit Start 2027 und bietet die Möglichkeit zur Verlängerung.

Sie arbeiten an der Koordination und Durchführung komplexer klinischer Studien in einem akademischen Umfeld. Zu Ihren Aufgaben gehören Ethik- und Regulierungsanträge, Budgetüberwachung, Schulungen des Studienteams sowie die enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.