Clinical Study Lead - Remote & Flexible Hours

University of Bern; Bern; Hybrid; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office möglich

Fortbildungsmöglichkeiten

Uni Sport-Angebot

Sozialleistungen gemäß kantonalen Vorg

Salary and comprehensive social ben

Zusammenfassung

Die Universität Bern sucht eine erfahrene Fachkraft zur Koordination klinischer Studien. Sie steuern komplexe Projekte, arbeiten eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen und sichern Budgets, Fristen sowie regulatorische Compliance.

Sie bringen mind. 2 Jahre Studienerfahrung, ICH-GCP-Kenntnisse und hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Optionen ergänzen das Angebot.

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre relevante klinische Studienerfahrung, inkl. eigenständiger Studien-/Teilprojektführung.
• Fundierte Kenntnisse zu ICH-GCP und klinischen Studienregularien (HRA/ClinO).
• Erfahrung in Budget- und Ressourcensteuerung sowie Risiko-Management.
• Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Planen, koordinieren und steuern Sie komplexe klinische Studienprojekte.
• Kontinuierliche Identifikation von Herausforderungen und proaktive Lösungsinitiativen.
• Unterstützen Protokoll-Entwicklung, Budgetplanung und regulatorische Einreichungen.
• Koordination von Site-Feasibility, Site-Auswahl und Start-up-Aktivitäten.
• Leitung von Studien-Start, Site Activation und Close-out.
• Erstellung, Prüfung und Qualitätskontrolle wesentlicher Dokumente; Trial Master File pflegen.

Kenntnisse

Projektmanagement

Stakeholder-Koordination

Budgetplanung

Regulatorische Anträge

Datenmanagement

Studien-Start-Up

Protokoll-Entwicklung

Ethik- und Compliance

Vertrags- und CRO-Überwachung

Team-Training

Dokumentenmanagement

Ausbildung

Masterabschluss in Gesundheits- oder Lebenswissenschaften

Zusatzqualifikation in klinischen Studien/Regulatory Affairs (Vorteil)

Tools

EDC/CDMS

Jobbeschreibung

Die Universität Bern sucht eine erfahrene Fachkraft zur Koordination klinischer Studien. Sie steuern komplexe Projekte, arbeiten eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen und sichern Budgets, Fristen sowie regulatorische Compliance.

Sie bringen mind. 2 Jahre Studienerfahrung, ICH-GCP-Kenntnisse und hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Optionen ergänzen das Angebot.