Clinical Study Manager - Remote & Flexible Hours

Medizinisches Dekanat Uni. Bern; Bern; Hybrid; CHF 110,000 - 160,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office-Option

Fort- und Weiterbildungsprogramme

Sportaktivitäten über Uni Sport

Gehalt und umfassende Sozialleistungen

Job summary

Medizinisches Dekanat Uni. Bern sucht eine/n Clinical Study Manager (80–100%) zur Festanstellung mit befristetem Vertrag von drei Jahren und Aufwertung bei Verlängerung.

Sie arbeiten im Department of Clinical Research und unterstützen die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien in einem internationalen Umfeld. Zu Ihren Aufgaben gehören Start-up, Site Activation, Ethics- und Budgetarbeit sowie die Koordination mehrerer Projekte mit interdisziplinären Teams.

Qualifications

• Masterabschluss in Gesundheits- oder Lebenswissenschaften; fortgeschrittene Qualifikation in klinischer Studienleitung/Koordination oder Regulatory Affairs von Vorteil.
• Mindestens 2 Jahre relevante klinische Studienerfahrung mit eigenständiger Studien- oder Teilprojektverantwortung.
• Gute Kenntnisse von ICH-GCP und klinischen Forschungsregularien (HRA/ClinO); ISO 14155 / MDR von Vorteil.
• Nachweisliche Fähigkeit, mehrere Projekte in einer klinischen Forschungsumgebung zu steuern.
• Erfahrung im Budget- und Finanzmanagement.
• Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch.
• Erfahrung in einer akademischen Forschungsumgebung von Vorteil.
• Vertrautheit mit klinischen Studiensystemen wie EDC, CDMS.

Responsibilities

• Projektmanagement zur Planung, Koordination und Umsetzung komplexer klinischer Forschungsprojekte mit Einhaltung von Zeitplänen und Meilensteinen.
• Koordination von Standorteignung, Site-Feasibility und Site-Selection mit Investigatoren und Stakeholdern.
• Selbstständige Leitung von Start-up, Site Activation und Close-out von Studien.
• Erstellung, Einreichung und Anpassung von Ethik- und regulatorischen Anträgen, Berichten und Meldungen.
• Mitgestaltung des Case Report Forms (CRF)/EDC-Design und Planungen zur Datenverwaltung.
• Schulungen von Studienteams gemäß Protokoll, SOPs und ICH-GCP.
• Verwaltung von Studienverträgen und Budgets; Pflege des Trial Master File.
• Koordination mit Stakeholdern (CEC, DSMB) und stetige Prozessverbesserung.
• Vendor- und CRO-Überwachung.

Skills

Englisch

Deutsch

Education

Master/MA in Health- oder Life-Sciences

Tools

EDC

CDMS

Job description

Medizinisches Dekanat Uni. Bern sucht eine/n Clinical Study Manager (80–100%) zur Festanstellung mit befristetem Vertrag von drei Jahren und Aufwertung bei Verlängerung.

Sie arbeiten im Department of Clinical Research und unterstützen die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien in einem internationalen Umfeld. Zu Ihren Aufgaben gehören Start-up, Site Activation, Ethics- und Budgetarbeit sowie die Koordination mehrerer Projekte mit interdisziplinären Teams.