Clinical Research Associate (CRA) 60-80%

University of Bern; Bern; Vor Ort; CHF 70.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Universität Bern sucht eine engagierte Fachkraft im Bereich klinische Forschung zur Unterstützung bei Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien. Sie arbeiten eng mit Ethikkommissionen, Swissmedic und Studienzentren zusammen und pflegen studienrelevante Dokumente.

Die ideale Bewerberin oder der Bewerber verfügt über eine Ausbildung im Gesundheitswesen oder Naturwissenschaften, Erfahrung in klinischer Forschung (GCP) und sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Gesundheitswesen oder Naturwissenschaften.
• Berufserfahrung in der klinischen Forschung (inkl. Good Clinical Practice Zertifikat).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Versierter Umgang mit MS-Office und Studien-Datenbanken.

Aufgaben

• Unterstützung bei Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien.
• Einreichung von Dokumenten bei Ethikkommission BASEC und Swissmedic.
• Vorbereitung und Pflege studienrelevanter Dokumente (z. B. Investigator Site File, Trial Master File, SOPs, QMS).
• Überwachung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, ICH-GCP-Richtlinien und Studienprotokoll.
• Datenerfassung und -pflege in elektronischen Studiendatenbanken (eCRF) sowie Sicherstellung der Datenqualität.
• Enger Austausch mit Studienzentren, inklusive regelmässigen Zentrumsvisiten.
• Unterstützung und Schulungen des Studienteams.
• Initiierung von Studienzentren.
• Durchführung von Monitoring-Besuchen sowie Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen.

Kenntnisse

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Ausbildung im Gesundheitswesen oder Naturwissenschaften

Tools

MS Office

REDCap

SecuTrial

Jobbeschreibung

Die UniBE ist vernetzt.

Bei uns sind Sie Teil einer internationalen Gemeinschaft und profitieren von der interdisziplinären Zusammenarbeit.

Ihre Aufgaben und Kompetenzen

• Unterstützung bei der Planung, Organisation und Durchführung der klinischen Studie
• Einreichung von Dokumenten bei der Ethikkommission (BASEC) und Swissmedic
• Vorbereitung und Pflege studienrelevanter Dokumente (z. B. Investigator Site File, Trial Master File, SOPs, QMS)
• Überwachung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, der ICH-GCP-Richtlinien und des Studienprotokolls
• Datenerfassung und -pflege in elektronischen Studiendatenbanken (eCRF) sowie Sicherstellung der Datenqualität
• Enger Austausch mit Studienzentren, inklusive regelmässigen Zentrumsvisiten
• Unterstützung und Schulungen der Studienteams
• Initiierung von Studienzentren
• Durchführung von Monitoring-Besuchen sowie Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen

Sie bringen mit

• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich des Gesundheitswesens oder der Naturwissenschaften
• Erfahrung in der klinischen Forschung (inklusive Good Clinical Practice Zertifikat)
• Interesse am Thema
• Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und Organisationsfähigkeit
• Hohes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Versierten Umgang mit MS-Office und Datenbasen (zB REDCap, SecuTrial)
• Gute Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten