Autoinjector QA Leader (Hybrid)

Ypsomed AG; Burgdorf; Hybrid; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Beitrag zur Mobilität

Pensionskasse

Kostenlose Sportanlagen

Familienfreundlich

Arbeitszeit‑gestaltung

FlexWork

Modernste Arbeitsumgebung

Zusammenfassung

Ypsomed AG in Burgdorf sucht eine/n Quality Assurance Manager Autoinjectors in Vollzeit (Hybrid). Sie übernehmen die Rolle als QA-Vertreter in Entwicklungsprojekten, gewährleisten regulatorische und dokumentarische Vorgaben und arbeiten an Life-Cycle-Management-Aktivitäten mit.

Sie analysieren Qualitätskennzahlen, berichten transparent an Stakeholder und koordinieren qualitätsbezogene Kommunikation mit Kunden.

Qualifikationen

• Technischer Hintergrund, vorzugsweise Maschinenbau, Kunststofftechnik oder Automation oder eine vergleichbare Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion in der MedTech-Branche oder einer vergleichbaren Industrie.
• Erfahrung im Umgang mit regulierten Umgebungen und der Einhaltung relevanter Normen, z.B. ISO 13485:2016.
• Ausgeprägte methodische Kompetenz sowie strukturierte und zielorientierte Vorgehensweise bei der Problemlösung.
• Gute Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen (z. B. SAP) sowie Erfahrung mit TrackWise, JIRA, Power BI, SAP Analytics Cloud und KI-basierten Anwendungen.
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (mind. B2).

Aufgaben

• Übernahme der Rolle als Quality Assurance Vertreter/-in (Design Assurance) in Entwicklungsprojekten für Plattformprodukte und deren Produktvarianten sowie im Rahmen von Life-Cycle-Management-Aktivitäten.
• Sicherstellung einer gesetzeskonformen und nachvollziehbaren Dokumentation in Projekten und Prozessen gemäß geltenden Standards, regulatorischen Anforderungen und Kundenvorgaben.
• Analyse von Qualitätsproblemen sowie Initiierung und Vorantreiben nachhaltiger Lösungen in Zusammenarbeit mit relevanten Fachstellen.
• Mitarbeit in Projekten und Teilprojekten zur Optimierung, Harmonisierung und Weiterentwicklung von Prozessen.
• Überwachung und Analyse von Qualitätskennzahlen sowie Sicherstellung einer transparenten Berichterstattung an die relevanten Stakeholder.
• Durchführung von Untersuchungen, Erstellung von Qualitätsberichten und Anwendung von statistischen Methoden zur Unterstützung datenbasierter Entscheidungen.
• Koordination und aktives Mitwirken an der qualitätsbezogenen Kommunikation mit Kunden.

Kenntnisse

SAP

TrackWise

JIRA

Power BI

SAP Analytics Cloud

KI-Anwendungen

Deutschkenntnisse B2

Englischkenntnisse B2

Ausbildung

Maschinenbau/Automation

Naturwissenschaften (FH/ETH/Uni)

Tools

SAP

Power BI

JIRA

TrackWise

SAP Analytics Cloud

Jobbeschreibung

Ypsomed AG in Burgdorf sucht eine/n Quality Assurance Manager Autoinjectors in Vollzeit (Hybrid). Sie übernehmen die Rolle als QA-Vertreter in Entwicklungsprojekten, gewährleisten regulatorische und dokumentarische Vorgaben und arbeiten an Life-Cycle-Management-Aktivitäten mit.

Sie analysieren Qualitätskennzahlen, berichten transparent an Stakeholder und koordinieren qualitätsbezogene Kommunikation mit Kunden.