Quality Assurance Manager Autoinjectors | 100%

Ypsomed AG; Burgdorf; Hybrid; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Beitrag zur Mobilität

Pensionskasse

Kostenlose Sportanlagen

Familienfreundlich

Arbeitszeit‑gestaltung

FlexWork

Modernste Arbeitsumgebung

Zusammenfassung

Ypsomed AG in Burgdorf sucht eine/n Quality Assurance Manager Autoinjectors in Vollzeit (Hybrid). Sie übernehmen die Rolle als QA-Vertreter in Entwicklungsprojekten, gewährleisten regulatorische und dokumentarische Vorgaben und arbeiten an Life-Cycle-Management-Aktivitäten mit.

Sie analysieren Qualitätskennzahlen, berichten transparent an Stakeholder und koordinieren qualitätsbezogene Kommunikation mit Kunden.

Qualifikationen

• Technischer Hintergrund, vorzugsweise Maschinenbau, Kunststofftechnik oder Automation oder eine vergleichbare Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion in der MedTech-Branche oder einer vergleichbaren Industrie.
• Erfahrung im Umgang mit regulierten Umgebungen und der Einhaltung relevanter Normen, z.B. ISO 13485:2016.
• Ausgeprägte methodische Kompetenz sowie strukturierte und zielorientierte Vorgehensweise bei der Problemlösung.
• Gute Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen (z. B. SAP) sowie Erfahrung mit TrackWise, JIRA, Power BI, SAP Analytics Cloud und KI-basierten Anwendungen.
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (mind. B2).

Aufgaben

• Übernahme der Rolle als Quality Assurance Vertreter/-in (Design Assurance) in Entwicklungsprojekten für Plattformprodukte und deren Produktvarianten sowie im Rahmen von Life-Cycle-Management-Aktivitäten.
• Sicherstellung einer gesetzeskonformen und nachvollziehbaren Dokumentation in Projekten und Prozessen gemäß geltenden Standards, regulatorischen Anforderungen und Kundenvorgaben.
• Analyse von Qualitätsproblemen sowie Initiierung und Vorantreiben nachhaltiger Lösungen in Zusammenarbeit mit relevanten Fachstellen.
• Mitarbeit in Projekten und Teilprojekten zur Optimierung, Harmonisierung und Weiterentwicklung von Prozessen.
• Überwachung und Analyse von Qualitätskennzahlen sowie Sicherstellung einer transparenten Berichterstattung an die relevanten Stakeholder.
• Durchführung von Untersuchungen, Erstellung von Qualitätsberichten und Anwendung von statistischen Methoden zur Unterstützung datenbasierter Entscheidungen.
• Koordination und aktives Mitwirken an der qualitätsbezogenen Kommunikation mit Kunden.

Kenntnisse

SAP

TrackWise

JIRA

Power BI

SAP Analytics Cloud

KI-Anwendungen

Deutschkenntnisse B2

Englischkenntnisse B2

Ausbildung

Maschinenbau/Automation

Naturwissenschaften (FH/ETH/Uni)

Tools

SAP

Power BI

JIRA

TrackWise

SAP Analytics Cloud

Jobbeschreibung

Leidenschaft.

Ypsomade. Bei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik - mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene und inklusive Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeitenden übernehmen Verantwortung, arbeiten interdisziplinär und entwickeln innovative Lösungen mit echtem gesellschaftlichem Mehrwert.

Gestalte die Qualität unserer innovativen MedTech-Produkte aktiv mit und bringe deine Expertise in spannenden Entwicklungs- und Life-Cycle-Management-Projekte ein. Als Quality Assurance Manager Autoinjectors verbindest du technisches Know-how mit analytischem Denken und arbeitest gemeinsam mit verschiedenen Fachbereichen an nachhaltigen Lösungen und der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Produkte und Prozesse.

Quality Assurance Manager Autoinjectors| 100%

Ref-Nr. 8152 Arbeitsort: Burgdorf |Hybrid

Deine Hauptaufgaben

• Übernahme der Rolle als Quality Assurance Vertreter/-in (Design Assurance) in Entwicklungsprojekten für Plattformprodukte und deren Produktvarianten sowie im Rahmen von Life-Cycle-Management-Aktivitäten
• Sicherstellung einer gesetzeskonformen und nachvollziehbaren Dokumentation in Projekten und Prozessen gemäss geltenden Standards, regulatorischen Anforderungen und Kundenvorgaben
• Analyse von Qualitätsproblemen sowie Initiierung und Vorantreiben nachhaltiger Lösungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Fachstellen
• Mitarbeit in Projekten und Teilprojekten zur Optimierung, Harmonisierung und Weiterentwicklung von Prozessen
• Überwachung und Analyse von Qualitätskennzahlen sowie Sicherstellung einer transparenten Berichterstattung an die relevanten Stakeholder
• Durchführung von Untersuchungen, Erstellung von Qualitätsberichten und Anwendung von statistischen Methoden zur Unterstützung datenbasierter Entscheidungen
• Koordination und aktives Mitwirken an der qualitätsbezogenen Kommunikation mit Kunden

Dein Profil

• Technischer Hintergrund, vorzugsweise in Maschinenbau, Kunststofftechnik oder Automation oder eine vergleichbare Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften (FH, ETH, Universität) bzw. gleichwertige relevante Berufserfahrung
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion in der MedTech-Branche oder einer vergleichbaren Industrie
• Erfahrung im Umgang mit regulierten Umgebungen und in der Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen, beispielsweise ISO 13485:2016
• Ausgeprägte methodische Kompetenz sowie strukturierte und zielorientierte Vorgehensweise bei der Problemlösung
• Gute Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen (z. B. SAP) sowie Erfahrung mit weiteren Tools wie TrackWise, JIRA, Power BI, SAP Analytics Cloud und KI-basierten Anwendungen
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (mind. B2)

Hinweis: Für diese Position berücksichtigen wir keine Bewerbungen von Personalvermittlern. Offene Stellen für Profis - Ypsomed

Deine Benefits

Arbeitszeit-gestaltung

Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit

FlexWork

Arbeite, wo und wann Du möchtest (in der Schweiz)

Modernste Arbeitsumgebung

Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen

Pensionskasse

Ypsomed übernimmt 55% der Vorsorgebeiträge

Beitrag zur Mobilität

E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung

Kostenlose Sportanlagen

Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote

Familienfreundlich

Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung

Arbeitszeit-gestaltung

Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit

FlexWork

Arbeite, wo und wann Du möchtest (in der Schweiz)

Modernste Arbeitsumgebung

Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen

Pensionskasse

Ypsomed übernimmt 55% der Vorsorgebeiträge

Beitrag zur Mobilität

E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung

Kostenlose Sportanlagen

Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote

Familienfreundlich

Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung

Arbeitszeit-gestaltung

Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit

FlexWork

Arbeite, wo und wann Du möchtest (in der Schweiz)

Modernste Arbeitsumgebung

Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen

Ypsomed – Selbstbehandlung wird zur Selbstverständlichkeit

Ypsomed ist führende Entwicklerin und Herstellerin von Injektionssystemen für die Selbstverabreichung flüssiger Medikamente. Seit über 40 Jahren ist das Unternehmen eine verlässliche Partnerin der Pharma- und Biotechbranche – mit Lösungen, die genau auf die Bedürfnisse ihrer Kunden zugeschnitten sind. Ypsomed verfügt über eine ausgewiesene Erfolgsbilanz und bietet das umfassendste und innovativste Plattformportfolio für Pens, Autoinjektoren und On-Body-Devices. Die Lösungen überzeugen durch höchste Umsetzungsqualität und lassen sich nahtlos in digitale Gesundheitsangebote integrieren. Sie unterstützen eine einfachere Therapie und tragen so zu mehr Lebensqualität für Menschen mit chronischen Erkrankungen bei.

Ypsomed hat seinen Hauptsitz in Burgdorf (Schweiz) und betreibt ein globales Netzwerk von Produktionsstandorten. Über 2 000 Mitarbeitende weltweit engagieren sich täglich dafür, die Selbstbehandlung zur Selbstverständlichkeit werden zu lassen.

Kontakt

Annina Kistler
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