Quality Assurance Lead – Autoinjectors (Hybrid, 100%)

Ypsomed AG; Burgdorf; Hybride; CHF 120 000 - 160 000; Plein temps

Résumé du poste

Ypsomed AG in Burgdorf sucht eine erfahrene Quality Assurance Manager Autoinjectors (100%). Sie übernehmen als QA-Vertreter Design Assurance in Entwicklungsprojekten und Life-Cycle-Management, sichern regulatorische Dokumentation und analysieren Qualitätsprobleme.

Sie arbeiten interdisziplinär, koordinieren Kennzahlen und berichten transparent an Stakeholder. Neben Deutsch bringen Sie gutes Englisch mit und arbeiten hybrid in Burgdorf.

Qualifications

• Technischer Hintergrund oder gleichwertige Berufserfahrung in MedTech/regelkonforme Branchen.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion in MedTech oder Industrie.
• Erfahrung mit regulierten Umgebungen und Normen, z.B. ISO 13485:2016.
• Ausgeprägte methodische Kompetenz und strukturierte Problemlösung.
• Gute Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen (z. B. SAP) und Tools wie TrackWise, JIRA, Power BI, SAP Analytics Cloud; KI-Anwendungen.
• Gute mündliche und schriftliche Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. B2).

Responsabilités

• Übernahme der Rolle als Quality Assurance Vertreter/-in (Design Assurance) in Entwicklungsprojekten und Life-Cycle-Management.
• Sicherstellung gesetzeskonformer, nachvollziehbarer Projektdokumentation gemäß Standards und Kundenvorgaben.
• Analyse von Qualitätsproblemen und Initiierung nachhaltiger Lösungen mit relevanten Fachbereichen.
• Mitarbeit zur Optimierung, Harmonisierung und Weiterentwicklung von Prozessen.
• Überwachung von Qualitätskennzahlen und transparente Berichterstattung an Stakeholder.
• Durchführung von Untersuchungen, Erstellung von Qualitätsberichten und datenbasierter Entscheidungsunterstützung.
• Koordination qualitätsbezogener Kommunikation mit Kunden.

Connaissances

SAP

TrackWise

JIRA

Power BI

SAP Analytics Cloud

KI-basierte Anwendungen

Formation

Technischer Hintergrund in Maschinenbau, Kunststofftechnik oder Automation (FH/ETH/Universität)

Outils

SAP

TrackWise

JIRA

Power BI

SAP Analytics Cloud

Description du poste

Ypsomed AG in Burgdorf sucht eine erfahrene Quality Assurance Manager Autoinjectors (100%). Sie übernehmen als QA-Vertreter Design Assurance in Entwicklungsprojekten und Life-Cycle-Management, sichern regulatorische Dokumentation und analysieren Qualitätsprobleme.

Sie arbeiten interdisziplinär, koordinieren Kennzahlen und berichten transparent an Stakeholder. Neben Deutsch bringen Sie gutes Englisch mit und arbeiten hybrid in Burgdorf.