Quality Assurance Manager Autoinjectors

Ypsomed AG; Burgdorf; Hybrid; CHF 120.000 - 160.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ypsomed AG in Burgdorf sucht eine erfahrene Quality Assurance Manager Autoinjectors (100%). Sie übernehmen als QA-Vertreter Design Assurance in Entwicklungsprojekten und Life-Cycle-Management, sichern regulatorische Dokumentation und analysieren Qualitätsprobleme.

Sie arbeiten interdisziplinär, koordinieren Kennzahlen und berichten transparent an Stakeholder. Neben Deutsch bringen Sie gutes Englisch mit und arbeiten hybrid in Burgdorf.

Qualifikationen

• Technischer Hintergrund oder gleichwertige Berufserfahrung in MedTech/regelkonforme Branchen.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion in MedTech oder Industrie.
• Erfahrung mit regulierten Umgebungen und Normen, z.B. ISO 13485:2016.
• Ausgeprägte methodische Kompetenz und strukturierte Problemlösung.
• Gute Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen (z. B. SAP) und Tools wie TrackWise, JIRA, Power BI, SAP Analytics Cloud; KI-Anwendungen.
• Gute mündliche und schriftliche Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. B2).

Aufgaben

• Übernahme der Rolle als Quality Assurance Vertreter/-in (Design Assurance) in Entwicklungsprojekten und Life-Cycle-Management.
• Sicherstellung gesetzeskonformer, nachvollziehbarer Projektdokumentation gemäß Standards und Kundenvorgaben.
• Analyse von Qualitätsproblemen und Initiierung nachhaltiger Lösungen mit relevanten Fachbereichen.
• Mitarbeit zur Optimierung, Harmonisierung und Weiterentwicklung von Prozessen.
• Überwachung von Qualitätskennzahlen und transparente Berichterstattung an Stakeholder.
• Durchführung von Untersuchungen, Erstellung von Qualitätsberichten und datenbasierter Entscheidungsunterstützung.
• Koordination qualitätsbezogener Kommunikation mit Kunden.

Kenntnisse

SAP

TrackWise

JIRA

Power BI

SAP Analytics Cloud

KI-basierte Anwendungen

Ausbildung

Technischer Hintergrund in Maschinenbau, Kunststofftechnik oder Automation (FH/ETH/Universität)

Tools

SAP

TrackWise

JIRA

Power BI

SAP Analytics Cloud

Jobbeschreibung

Bei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik - mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene und inklusive Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeitenden übernehmen Verantwortung, arbeiten interdisziplinär und entwickeln innovative Lösungen mit echtem gesellschaftlichem Mehrwert.

Gestalte die Qualität unserer innovativen MedTech-Produkte aktiv mit und bringe deine Expertise in spannenden Entwicklungs- und Life-Cycle-Management-Projekte ein. Als Quality Assurance Manager Autoinjectors verbindest du technisches Know-how mit analytischem Denken und arbeitest gemeinsam mit verschiedenen Fachbereichen an nachhaltigen Lösungen und der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Produkte und Prozesse.

Quality Assurance Manager Autoinjectors | 100%

Ref-Nr. 8152

Arbeitsort:Burgdorf|Hybrid

Deine Hauptaufgaben

• Übernahme der Rolle als Quality Assurance Vertreter/-in (Design Assurance) in Entwicklungsprojekten für Plattformprodukte und deren Produktvarianten sowie im Rahmen von Life-Cycle-Management-Aktivitäten
• Sicherstellung einer gesetzeskonformen und nachvollziehbaren Dokumentation in Projekten und Prozessen gemäss geltenden Standards, regulatorischen Anforderungen und Kundenvorgaben
• Analyse von Qualitätsproblemen sowie Initiierung und Vorantreiben nachhaltiger Lösungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Fachstellen
• Mitarbeit in Projekten und Teilprojekten zur Optimierung, Harmonisierung und Weiterentwicklung von Prozessen
• Überwachung und Analyse von Qualitätskennzahlen sowie Sicherstellung einer transparenten Berichterstattung an die relevanten Stakeholder
• Durchführung von Untersuchungen, Erstellung von Qualitätsberichten und Anwendung von statistischen Methoden zur Unterstützung datenbasierter Entscheidungen
• Koordination und aktives Mitwirken an der qualitätsbezogenen Kommunikation mit Kunden

Dein Profil

• Technischer Hintergrund, vorzugsweise in Maschinenbau, Kunststofftechnik oder Automation oder eine vergleichbare Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften (FH, ETH, Universität) bzw. gleichwertige relevante Berufserfahrung
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion in der MedTech-Branche oder einer vergleichbaren Industrie
• Erfahrung im Umgang mit regulierten Umgebungen und in der Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen, beispielsweise ISO 13485:2016
• Ausgeprägte methodische Kompetenz sowie strukturierte und zielorientierte Vorgehensweise bei der Problemlösung
• Gute Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen (z. B. SAP) sowie Erfahrung mit weiteren Tools wie TrackWise, JIRA, Power BI, SAP Analytics Cloud und KI-basierten Anwendungen
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (mind. B2)

Ypsomed – Selbstbehandlung wird zur Selbstverständlichkeit

Ypsomed ist führende Entwicklerin und Herstellerin von Injektionssystemen für die Selbstverabreichung flüssiger Medikamente. Seit über 40 Jahren ist das Unternehmen eine verlässliche Partnerin der Pharma- und Biotechbranche – mit Lösungen, die genau auf die Bedürfnisse ihrer Kunden zugeschnitten sind. Ypsomed verfügt über eine ausgewiesene Erfolgsbilanz und bietet das umfassendste und innovativste Plattformportfolio für Pens, Autoinjektoren und On-Body-Devices. Die Lösungen überzeugen durch höchste Umsetzungsqualität und lassen sich nahtlos in digitale Gesundheitsangebote integrieren. Sie unterstützen eine einfachere Therapie und tragen so zu mehr Lebensqualität für Menschen mit chronischen Erkrankungen bei.

Ypsomed hat ihren Hauptsitz in Burgdorf (Schweiz) und betreibt ein globales Netzwerk von Produktionsstandorten. Über 2 000 Mitarbeitende weltweit engagieren sich täglich dafür, die Selbstbehandlung zur Selbstverständlichkeit werden zu lassen.

Kontakt

Annina Kistler
Workforce Acquisition & Engagement Partner

Dein zukünftiger Arbeitsort

Burgdorf