Spécialiste Validation QC & Systèmes Électroniques

Jubilant Radiopharma; Kirkland; On-site; CAD 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Jubilant Radiopharma recrute un Spécialiste de la validation pour assurer la conformité des équipements et des systèmes logiciels du laboratoire de contrôle de la qualité. Vous qualifierez et validerez les instruments et les applications électroniques soutenant les activités analytiques.

Le poste requiert une expérience significative en qualification/validation (QI/QO/QP), connaissance des CSV et des exigences réglementaires (PIC/S, CFR 21 Part 11, cGMP).

Qualifications

• Exigence: diplôme universitaire en chimie ou discipline connexe et 5 ans d’expérience en laboratoire de contrôle de la qualité.
• 3+ années d’expérience en instrumentation et en qualification/validation des instruments.
• Connaissance des validations des systèmes informatisés (CSV) et des activités métrologiques.
• Connaissance des lignes directrices PIC/S et des exigences CFR 21 Part 11 pour les systèmes électroniques.
• Compréhension des opérations de microbiologie en contrôle qualité et des exigences cGMP (Canada, États‑Unis et UE).

Responsibilities

• Rédiger et exécuter des protocoles de qualification et de validation (QI, QO, QP) pour les équipements de laboratoire.
• Qualifier et valider les systèmes et applications électroniques (LIMS, SAP, Lab-X); définir les besoins utilisateurs et gouvernance des données.
• Réaliser la gestion électronique des données et des rapports, et déployer des solutions numériques pour améliorer l’efficacité.
• Superviser les réparations, l’entretien et la requalification des équipements, et soutenir les enquêtes liées aux défaillances.

Skills

Communication

Organisation

Rédaction de rapports

Bilingue FR-EN

Education

B. Sc. ou M. Sc. en chimie ou discipline connexe

Tools

Microsoft Office

SAP

Lab-X

LIMS

Job description

Jubilant Radiopharma recrute un Spécialiste de la validation pour assurer la conformité des équipements et des systèmes logiciels du laboratoire de contrôle de la qualité. Vous qualifierez et validerez les instruments et les applications électroniques soutenant les activités analytiques.

Le poste requiert une expérience significative en qualification/validation (QI/QO/QP), connaissance des CSV et des exigences réglementaires (PIC/S, CFR 21 Part 11, cGMP).